Atoris 20 tbl flm 20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 2,36 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,16 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1,20 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 1,16 € (0,0 %) 1,20 € (0,0 %)
03/25 1,16 € (0,0 %) 1,20 € (0,0 %)
02/25 1,16 € (0,0 %) 1,20 € (0,0 %)
01/25 1,16 € 1,20 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Atoris 20
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
31/0195/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40538
Názov produktu podľa ŠÚKL
Atoris 20 tbl flm 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných statíny. Upravuje hladinu lipidov (tukov) v krvi.

Používa sa u detí od 10 rokov a dospelých na:

  • liečbu primárnej hypercholesterolémie vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo kombinovanej (zmiešanej) hyperlipidémie (zodpovedá typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona) ako doplnok k diéte. 

Používa sa u dospelých na:

  • liečbu homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe alebo ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
  • prevenciu kardiovaskulárnych príhod u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku srdcového ochorenia.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávky sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dostačuje dávka 10 mg 1x denne.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov.
Maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov. 

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne alebo na 40 mg atorvastatínu v kombinácii s adsorbentom žlčových kyselín alebo na maximálnu dávku 80 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je 10-80 mg denne.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň.
Môžu byť potrebné vyššie dávky.

DETI OD 10 ROKOV

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg denne.
Dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie. 

OSOBITNÉ SKUPINY

Súbežné užívanie antivirotík proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie
Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň

Porucha funkcie pečene
Ak pretrvávajú zvýšené hodnoty transamináz o viac než 3x hornej hranice ULN, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu ukončiť.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú vcelku, kedykoľvek počas dňa, každý deň v rovnakom čase, spolu s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie a pacienti sa majú pravidelne kontrolovať, aby sa posúdil priebeh liečby.
Liek sa nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné, pokúšajú sa otehotnieť alebo majú podozrenie, že sú tehotné.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia. 
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu.
Prejavy bolesti svalov, svalových kŕčov alebo svalovej slabosti, sprevádzané celkovým pocitom nepohodlia/horúčkou, sa majú ihneď hlásiť lekárovi. 
Liečba statínom môže byť obnovená 7 dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže ovplyvniť účinok lieku. 
Nevypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne a neužívať súbežne s liekom.
Vyhnúť sa pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Počas liečby sa má pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohotovost ... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24