Atorvastatin Medreg 40 mg tbl flm (blis.OPA/PVC/Al) 1x90 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 9,06 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,42 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 8,64 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,42 € (0,0 %) 8,64 € (0,0 %)
04/25 0,42 € (0,0 %) 8,64 € (0,0 %)
03/25 0,42 € (0,0 %) 8,64 € (0,0 %)
02/25 0,42 € 8,64 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Atorvastatin Medreg 40 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
31/0274/19-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2415D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Atorvastatin Medreg 40 mg tbl flm 90x40 mg (blis.OPA/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy).

Používa sa ako:

  • doplnok k diéte u dospelých a detí od 10 rokov s primárnou hypercholesterolémiou (vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie), kombinovanou hyperlipidémiou (typ IIa a IIb podľa Fredricksona).
  • prídavná liečba u dospelých s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou k ďalšej hypolipidemickej liečbe alebo, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
  • prevencia kardiovaskulárnych príhod u vysokorizikových pacientov.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.
Obvyklá začiatočná dávka: 10 mg 1x denne. Dávka sa môže upraviť s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
10 mg 1x denne. Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov, maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov. 

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne. Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne alebo na 40 mg atorvastatínu v kombinácii s adsorbentom žlčových kyselín alebo na maximálnu dávku 80 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
10 - 80 mg denne. Liek je ako podporná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
10 mg 1x denne. Môžu byť potrebné vyššie dávky na dosiahnutie odporúčaných hladín (LDL-) cholesterolu.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom: dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).

Porucha funkcie pečene
Ak pretrvávajú zvýšené hodnoty transamináz o viac než 3x hornej hranice ULN, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu atovarastatínom ukončiť.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla. Každá denná dávka sa podáva celá naraz.

Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky lieku. Odporúča sa vyhnúť konzumácii ľubovníkového čaju.

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie a pacienti sa majú pravidelne kontrolovať, aby sa posúdil priebeh liečby.
Liek je kontraindikovaný u tehotných žien a žien pokúšajú sa otehotnieť alebo si myslia, že sú tehotné.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz > 3x hornej hranice ULN.
Liek sa neodporúča u pacientov, ktorí užívajú letermovir súbežne s cyklosporínom (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).
V prípade výskytu akýchkoľvek príznakov svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti, slabosti v rukách alebo nohách, ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity, dvojitom videní alebo padaní očných viečok; problémoch s prehĺtaním alebo dýchavičnosťou, je nutné vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Liečbu týmto liekom možno obnoviť 7 dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s veľkým množstvom grapefruitovej šťavy alebo s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovanného (Hypericum perforatum).
Pacient má dodržiavať režimové a diétne opatrenia. 
Počas užívania tohto lieku je potrebné sa vyhnúť pitiu veľkého množstva alkoholu.
Liek obsahuje laktózu, obal tablety obsahuje sójový lecitín.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na p ... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36