Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x100 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 11,64 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 11,64 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 11,64 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 11,64 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 11,64 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 11,64 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
31/0121/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8525B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako statíny. Upravuje hladinu lipidov (tukov) v krvi. 

Používa sa ako:

  • doplnok k diéte u dospelých a detí od 10 rokov s primárnou hypercholesterolémiou (vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie), kombinovanou hyperlipidémiou (typ IIa a IIb podľa Fredricksona).
  • prídavná liečba u dospelých s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou k ďalšej hypolipidemickej liečbe alebo, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
  • prevencia kardiovaskulárnych príhod u vysokorizikových pacientov.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa určí individuálne podľa východiskovej hodnoty LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a pacientovej odpovede na liečbu.

Zvyčajná začiatočná dávka je 10 mg 1x denne. 
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.
Úprava dávky sa má vykonávať v 4‑týždňových alebo dlhších intervaloch.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Postačuje dávka 10 mg 1x denne.
Terapeutický účinok sa prejaví do 2 týždňov.
Maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov. 

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne alebo na 40 mg atorvastatínu v kombinácii s adsorbentom žlčových kyselín alebo na maximálnu dávku 80 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je 10-80 mg denne.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň.
Môžu byť potrebné vyššie dávky.

DETI OD 10 ROKOV

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Súbežné užívanie antivirotík proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie
Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň

Porucha funkcie pečene
Ak pretrvávajú zvýšené hodnoty transamináz o viac než 3x hornej hranice ULN, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu ukončiť.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú vcelku, kedykoľvek počas dňa, každý deň v rovnakom čase, spolu s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie a pacienti sa majú pravidelne kontrolovať, aby sa posúdil priebeh liečby.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia. 
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať vhodný typ antikoncepcie.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek nemajú užívať pacienti s neobjasnenými, abnormálnymi hodnotami krvných vyšetrení funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí nadmerne požívajú alkohol.
Prejavy bolesti svalov, svalových kŕčov alebo svalovej slabosti, sprevádzané malátnosťou/horúčkou, sa majú ihneď hlásiť lekárovi. 
Liečba statínom môže byť obnovená 7 dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). 
Nevypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne a neužívať súbežne s liekom.
Vyhnúť sa pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa má dodržiavať štandardná nízkocholesterolová diéta.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú nasledovné závažné vedľajšie účinky alebo príznaky, prestaňte užívať vaše tablety a bezodkladne vyhľadajte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36