Atorvastatin Viatris 40 mg (Mylan) tbl flm (fľ.HDPE) 1x90 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 10,04 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,40 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 8,64 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,40 € (0,0 %) 8,64 € (0,0 %)
04/25 1,40 € (0,0 %) 8,64 € (0,0 %)
03/25 1,40 € (0,0 %) 8,64 € (0,0 %)
02/25 1,40 € 8,64 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Atorvastatin Viatris 40 mg (Mylan)
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
31/0777/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
00991
Názov produktu podľa ŠÚKL
Atorvastatin Viatris 40 mg tbl flm 90x40 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy).

Používa sa ako:

  • doplnok k diéte u dospelých a detí od 10 rokov s primárnou hypercholesterolémiou (vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie), kombinovanou hyperlipidémiou (typ IIa a IIb podľa Fredricksona).
  • prídavná liečba u dospelých s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou k ďalšej hypolipidemickej liečbe alebo, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
  • prevencia kardiovaskulárnych príhod u vysokorizikových pacientov.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a pacientovej odpovede na liečbu.
Úprava dávky sa má vykonávať v 4‑týždňových alebo dlhších intervaloch.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
10 mg 1x denne (pre väčšinu pacientov dostačujúce).
Terapeutický účinok sa prejaví do 2 týždňov.
Maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka je 10 mg denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne alebo na 40 mg atorvastatínu v kombinácii so sekvestrantom žlčovej kyseliny alebo na maximálnu dávku 80 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávkovanie je 10 až 80 mg denne. Liek je ako podporná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg denne.
Môžu byť potrebné vyššie dávky.

DETI OD 10 ROKOV

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia 
Začiatočná dávka je 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Súbežné užívanie antivirotík proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie
Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň

Porucha funkcie pečene
Ak pretrvávajú zvýšené hodnoty transamináz o viac než 3x hornej hranice ULN, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu ukončiť.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa podávajú celé naraz, kedykoľvek počas dňa, no každý deň v rovnakom čase. Užívajú sa nezávisle od jedla a zapijú sa vodou. 

Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Nevypiť viac ako 1- 2 malých pohárov grapefruitovej šťavy denne.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečbu u detí a dospievajúcich majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liečba sa môže začať 7 dní po podaní poslednej dávky kyseliny fusidovej.
Prejavy bolesti svalov, svalových kŕčov alebo svalovej slabosti, sprevádzané malátnosťou/horúčkou, sa majú ihneď hlásiť lekárovi. 
Počas liečby je potrebné nastaviť štandardnú diétu na zníženie cholesterolu a pokračovať v nej.
Užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže ovplyvniť účinok lieku.
Neodporúča sa súbežný príjem veľkých množstiev grapefruitovej šťavy.
Vyhýbať sa veľkým množstvám alkoholu.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na p ... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36