Augmentin ES plu por (fľ.skl.) 1x100 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Augmentin ES
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0085/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39169
Názov produktu podľa ŠÚKL
Augmentin ES plu por 1x100 ml (fľ.skl.)
Aplikačná forma
PLU POR - Prášok na perorálnu suspenziu

Popis a určenie

Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje 2 rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Používa sa u dojčiat a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

  • infekcie stredného ucha
  • infekcie pľúc.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 10. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Overenie dávkovania lieku pre deti

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml suspenzie obsahuje 120 mg amoxicilínu a 8,58 mg kyseliny klavulánovej.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg vo veku 3 mesiace a viac
Odporúčaná dávka 90 mg/6,4 mg na každý kg telesnej hmotnosti rozdelená do 2 dávok s pravidelným odstupom 12-hodín. 

U veľmi malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) v 1. týždni života sa nemá prekročiť interval podávania 2x denne.

Dávka sa môže znížiť v prípade ak má dieťa problémy s obličkami.

Dĺžku liečby určí lekár na základe odpovede pacienta. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa).
Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Na podanie presnej dávky slúži odmerná plastová lyžica, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Liek sa má užívať v pravidelných časových intervaloch, s odstupom aspoň 4 hodín a s jedlom, aby sa minimalizovali tráviace ťažkosti.

Pripravená suspenzia sa uchováva pri teplote 2 – 8 °C (nesmie zmrznúť). Suspenzia sa má spotrebovať do 10 dní od prípravy.

Upozornenie

Použitiu lieku sa má počas tehotenstva vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika lekárom. 
Liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace (nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku).
Suspenzia sa u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac neodporúča, používa sa iná lieková forma.
Liek sa u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou funkciou pečene a v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu pečene. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Ak sa objavia žalúdočné ťažkosti ako napínanie na vracanie, vracanie, hnačka alebo kŕče, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení.
Liek obsahuje aspartám (každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 2,72 mg aspartámu). Je zdrojom fenylalanínu, môže byť škodlivý pre deti, ktoré sa narodili s fenylketonúriou.
Liek obsahuje maltodextrín (glukózu). 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Príznaky, na ktoré musíte dávať pozor
Alergické reakcie:
- kožná vyrážka
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24