AVAMYS 27,5 µg/vstrek aer nau 3300 µg (fľ.skl.jantár.) 1x120 dávok

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,99 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 4,14 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,85 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 4,14 € (0,0 %) 2,85 € (0,0 %)
04/25 4,14 € (0,0 %) 2,85 € (0,0 %)
03/25 4,14 € (0,0 %) 2,85 € (0,0 %)
02/25 4,14 € 2,85 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

AVAMYS 27,5 µg/vstrek
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/07/434/003
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
47314
Názov produktu podľa ŠÚKL
AVAMYS 27,5 mikrogramov/vstrek, nosová suspenzná aerodisperzia aer nau 1x120 dávok/3300 µg (fľ.skl.jantár.)
Aplikačná forma
AER NAU - Nosová suspenzná aerodisperzia

Popis a určenie

Liek obsahuje flutikazón-furoát a patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy. Spôsobuje zmiernenie zápalu spôsobeného alergiou (rinitídou) a tým znižuje výskyt príznakov alergie.

Používa sa u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí.

Domáce liečenie

Správna hygiena nosa

Pri čistení horných dýchacích ciest pomáhajú aj prípravky s obsahom morskej vody, ktoré sú označené ako roztoky izotonické. Tie pomáhajú odstrániť hlieny, čo jednak uľahčí dýchanie a tiež znižuje pravdepodobnosť komplikácii pri infekcii. Pri čistení nosa u malých detí možno použiť aj odsávačku hlienov. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 18. 6. 2024.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na aplikáciu do nosa (podmienky použitia vám vysvetlí váš lekárnik).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 a viac rokov)
Odporúčaná začiatočná dávka je 2 vstreky do každej nosovej dierky 1x denne.
Dávka sa po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov môže znížiť na 1 vstrek do každej nosovej dierky 1x denne (na udržiavanie kontroly príznakov sa má podávať najnižšia účinná dávka).

Deti (vo veku od 6 do 11 rokov)
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi na liečbu 1 vstrekom 1x denne je možné používať 2 vstreky do každej nosovej dierky 1x denne.
Dávka sa po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov môže znížiť na 1 vstrek do každej nosovej dierky 1x denne (na udržiavanie kontroly príznakov sa má podávať najnižšia účinná dávka).

Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Odporúča sa pravidelné používanie. Nástup účinku bol pozorovaný už po 8 hodinách po 1. aplikácii. Môže však trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny účinok liečby.
Dĺžka liečby má byť obmedzená na obdobie expozície alergénov.

Spôsob použitia

Nosová aerodisperzia je určená len na aplikáciu do nosa. Používa sa každý deň v približne rovnakom čase.

Pred 1. použitím a vtedy, ak kryt nebol nasadený 5 dní alebo ak sa nosová aerodisperzia nepoužívala 30 alebo viac dní, je potrebné nosovú aerodisperziu pripraviť na použitie, a to tak, že sa pretrepáva asi 10 sekúnd (kryt sa ponechá nasadený).
Po pretrepaní sa zloží kryt, nosová aerodisperzia sa drží vo zvislej polohe, potom sa nakloní a nasmeruje aplikátor mimo pacienta. Až na doraz sa stačí tlačidlo dávku aerosólu, a to aspoň 6x (až kým sa neobjaví jemný aerosól), pričom sa má stále držať kolmo.

Pred samotnou aplikáciou sa mierne predkloní hlava, aplikátor sa vloží do nosovej dierky (koniec aplikátora sa nasmeruje tak, aby bol mierne odklonený od nosovej prepážky, aby sa liek dostal do správnej časti nosa).
Tlačidlo sa stlačí silne až na doraz a zároveň sa pacient nadychuje nosom. Následne sa nosový aplikátor sa vyberie a vydýchne sa ústami.
Postup sa opakuje pri aplikácii ďalšieho vstreku (ak dávka pozostáva z 2 vstrekov) a pri aplikácii do druhej nosovej dierky.

Po každom použití je potrebné pomôcku očistiť (vnútornú stranu krytu čistou, suchou papierovou vreckovkou, nepoužívať vodu).

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 26-29.

Upozornenie

Liek sa podáva tehotným alebo dojčiacim ženám len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší než akékoľvek možné riziko pre dieťa.
U detí mladších ako 6 rokov bezpečnosť a účinnosť liečby neboli stanovené. V súčasnosti dostupné údaje neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Odporúča sa pravidelné monitorovanie rastu u detí dlhodobo liečených nosovými kortikosteroidmi.
Systémové účinky nosových kortikosteroidov sa môžu objaviť hlavne pri dlhodobom používaní vysokých dávok. 
U pacientov, u ktorých sa predpokladá porucha funkcie nadobličiek, je pri prechode z liečby systémovými steroidmi na liečbu flutikazón-furoátom potrebná opatrnosť.
U pacientov so zmenou videnia alebo s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukómu a/alebo katarákt je potrebné vyšetrenie oftalmológom.
Uchovávať vo zvislej polohe s nasadeným krytom.
Neuchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Čas použiteľnosti počas používania (po 1. otvorení) sú 2 mesiace.
Liek obsahuje benzalkóniumchlorid. Dlhodobé používanie môže spôsobiť opuch nosovej sliznice.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Alergické reakcie na Avamys sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000. U malého počtu ľudí môžu alergické reakcie prejsť do záva ... viac >

Účinné látky

flutikazónfuroát

Indikačná skupina

69 - Otorinolaringologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36