Avastin 25 mg/ml con inf 100 mg (liek.inj.skl.) 1x4 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 204,62 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 107,20 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 97,42 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 107,20 € (0,0 %) 97,42 € (0,0 %)
04/25 107,20 € (0,0 %) 97,42 € (0,0 %)
03/25 107,20 € (0,0 %) 97,42 € (0,0 %)
02/25 107,20 € 97,42 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady AS - ambulantná, čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Avastin 25 mg/ml
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/04/300/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
42389
Názov produktu podľa ŠÚKL
Avastin 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 1x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
CON INF - Infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo bevacizumab, čo je humanizovaná monoklonálna protilátka. Zabraňuje rastu nádorov. 

Používa sa u dospelých pacientov na liečbu:

  • pokročilej rakoviny hrubého čreva alebo konečníka,
  • rakoviny prsníka s tvorbou metastáz,
  • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc,
  • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc, keď majú rakovinové bunky špecifické mutácie proteínu EGFR (receptor pre epidermálny rastový faktor),
  • pokročilej a/alebo metastatickej rakoviny obličiek,
  • pokročilého epiteliálneho karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu,
  • pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčka maternice.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

METASTATICKÝ KARCINÓM HRUBÉHO ČREVA ALEBO KONEČNÍKA (mCRC)
Odporúčaná dávka:
→ buď 5 mg/kg alebo 10 mg/kg 1x za 2 týždne,
→ alebo 7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s chemoterapiou na báze fluórpyrimidínu.

METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (mBC)
Odporúčaná dávka:
→ buď 10 mg/kg 1x za 2 týždne,
→ alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s paklitaxelom alebo s kapecitabínom, ak nie je vhodná liečba inou chemoterapiou.

NEMALOBUNKOVÝ KARCINÓM PĽÚC (NSCLC)

Liečba 1. línie neskvamózneho NSCLC 
Odporúčaná dávka: 7,5 mg/kg alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne. 
Liek sa pridáva k chemoterapii na báze platiny počas až 6 cyklov liečby.
Následne sa podáva samostatne až do progresie ochorenia.

Liečba 1. línie neskvamózneho NSCLC s aktivujúcimi mutáciami EGFR 
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii s erlotinibom po testovaní na mutácie EGFR. 
Liečba má pokračovať až do progresie ochorenia.

POKROČILÝ A/ALEBO METASTATICKÝ KARCINÓM OBLIČIEK (mRCC)
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg 1x za 2 týždne. 
Liek sa podáva v kombinácii s interferónom alfa-2a.

EPITELIÁLNY KARCINÓM VAJEČNÍKOV, FALLOPIOVEJ TRUBICE A PRIMÁRNY PERITONEÁLNY KARCINÓM

1. línia liečby
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne. 
Liek sa podáva v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom po dobu 6 liečebných cyklov.
Následne sa podáva samostatne až do progresie ochorenia, ale najviac po dobu 15 mesiacov alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity (podľa toho, čo nastane skôr).

Liečba rekurentného ochorenia citlivého na platinu
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne. 
Liek sa podáva v kombinácii s karboplatinou a 
→ buď s gemcitabínom počas 6-10 cyklov
→ alebo s paklitaxelom počas 6-8 cyklov.
Následne sa podáva samostatne až do progresie ochorenia

Liečba rekurentného ochorenia rezistentného na platinu
Odporúčaná dávka:
→ buď 10 mg/kg 1x za 2 týždne, 
→ alebo 15 mg/kg 1x za 3 týždne, ak sa liek podáva v kombinácii s topotekánom (podávaným na 1. - 5. deň každé 3 týždne).
Liek sa podáva v kombinácii s jedným z nasledujúcich liečiv - paklitaxel, topotekán (podávaný 1x týždenne) alebo pegylovaný lipozomálny doxorubicín.

KARCINÓM KRČKA MATERNICE
Odporúčaná dávka: 15 mg/kg 1x za 3 týždne.
Liek sa podáva v kombinácii buď s paklitaxelom a cisplatinou alebo s paklitaxelom a topotekánom.

Zníženie dávky z dôvodu nežiaducich reakcií sa neodporúča.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba má pokračovať až do progresie základného ochorenia alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity.
Ak je to indikované, liečba sa má buď natrvalo ukončiť alebo dočasne pozastaviť (SPC, časť 4.4).

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok po nariedení roztokom chloridu sodného podáva zdravotnícky pracovník formou intravenóznej (vnútrožilovej) infúzie.
Infúzny roztok sa nemá sa podávať formou intravenóznej rýchlej injekcie, bolusovej injekcie ani intravitreálne. 

Úvodná dávka sa má podávať 90 minút. Ak je dobre znášaná, 2. infúzia sa môže podávať počas 60 minút. Ďalšie infúzie sa môžu v prípade dobrej znášanlivosti podávať počas 30 minút.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6). 

Upozornenie

Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Pred začiatkom liečby sa majú so ženami v reprodukčnom veku prediskutovať stratégie na zachovanie plodnosti.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Dojčiace ženy musia prerušiť dojčenie počas liečby a nesmú dojčiť najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti precitlivení na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť proces hojenia rán. 
Liečba sa nesmie začať najmenej 28 dní po rozsiahlej operácii alebo až do úplného zahojenia operačnej rany.
Liečba sa má vysadiť pred plánovanou operáciou.
Pred začatím liečby sa má uskutočniť stomatologické vyšetrenie a náležitý preventívny dentálny zákrok. 
Ak sa u pacientov vyskytnú príznaky, ktoré ovplyvňujú ich zrak, koncentráciu alebo schopnosť reagovať, nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým nedôjde k ustúpeniu príznakov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Infúzie lieku sa nemajú podávať alebo miešať s roztokmi glukózy. 
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej ... viac >

Účinné látky

bevacizumab

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36