AVAXIM 160 sus iru 0,5 ml (striek.inj.skl.) 1x1 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0203/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
92296
Názov produktu podľa ŠÚKL
AVAXIM 160 U sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SUS IRU - Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Očkovacia látka obsahuje inaktivovaný, adsorbovaný vírus hepatitídy A. Jej pôsobením si telo vytvára ochranu (protilátky) proti nákaze týmto vírusom.

Používa sa u dospievajúcich od 16 rokov a dospelých na ochranu proti infekcii vyvolanej vírusom hepatitídy A .

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

0,5 ml očkovacej látky obsahuje 160 jednotiek inaktivovaného vírusu hepatitídy A.

OSOBY OD 16 ROKOV

Základné očkovanie
1 dávka (0,5 ml)
Očkovacia látka začne chrániť približne 14 dní po podaní a trvá až 36 mesiacov.

Posilňovacia (booster) dávka
→ ak je potrebná dlhodobá ochrana,
→ ak pacient dostal pred 6 - 36 mesiacmi inú vakcínu proti hepatitíde A (vrátane očkovaní proti hepatitíde A a brušnému týfusu):
2. dávka (0,5 ml) sa podáva 6 až 12 mesiacov alebo až do 36 mesiacov po 1. dávke.
Protilátky by mali pretrvávať najmenej 10 rokov po 2. dávke.

O podaní očkovania rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčnú suspenziu po príprave podáva zdravotnícky pracovník injekciou do deltového svalu (intramuskulárne).
Výnimočne (napr. u pacientov s trombocytopéniou alebo s rizikom krvácania) možno vakcínu podať subkutánne (pod kožu).

Injekcia sa nesmie podávať intradermálne (do kože), intravaskulárne (do cievy) a do sedacieho svalu.

Pokyny na prípravu pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Očkovanie nechráni pred inými vírusmi, ktoré napádajú pečeň (napr. vírus hepatitídy B, C alebo E).
Očkovanie nemôže spôsobiť infekciu, proti ktorej má chrániť.
Očkovanie nemusí viesť k ochrannej odpovedi u všetkých vnímavých osôb.
Očkovanie smie podať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí sú vyškolení na používanie očkovacích látok a majú k dispozícii náležité vybavenie.
Očkovanie sa môže podať počas tehotenstva iba v prípade nutnosti a po dôkladnom posúdení prínosov a rizík.
Očkovanie je možné podávať počas dojčenia.
Očkovanie sa neodporúča u detí vo veku 15 rokov a menej.
Očkovanie treba dôkladne zvážiť u osôb s ochorením pečene.
Očkovanie sa musí odložiť u osôb so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Ak je nutné súčasné podanie s inou inaktivovanou očkovacou látkou, táto očkovacia látka sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami v tej istej injekčnej striekačke a ďalšie očkovacie látky musia byť aplikované do odlišných miest rôznymi injekčnými striekačkami a ihlami.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C), neuchovávať v mrazničke.
Očkovacia látka obsahuje etanol (alkohol) a fenylalanín. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
Závažné alebo dokonca život ohrozujúce alergické reakcie (anafylaktické reakcie, vrátane šoku) sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, i keď sú veľmi zriedkavé.
Ak sa u vás ... viac >

Účinné látky

inaktivovaný vírus hepatitídy A

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36