Liek obsahuje liečivo glykopyrónium a patrí do skupiny liekov znižujúcich tvorbu potu nazývaných antihydrotiká.
Používa na lokálnu liečbu ťažkej primárnej axilárnej hyperhidrózy u dospelých. Tá spôsobuje nadmerné potenie v oboch podpazušiach bez akéhokoľvek zjavného dôvodu ako je športovanie, ťažká fyzická práca, horúce počasie, niektoré ochorenia alebo lieky. Potenie sa vyskytuje zvyčajne cez deň, avšak nie počas spánku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka sú 2 stlačenia dávkovacej pumpy na jedno podpazušie (= 540 mg krému alebo 4,4 mg glykopyrónia na podpazušie).
Počas prvých 4 týždňov liečby sa liek aplikuje rovnomerne na každé podpazušie, 1x denne, najlepšie večer.
Od 5. týždňa sa môže frekvencia aplikácie znížiť na 2x týždenne, v závislosti od zníženia axilárneho potenia.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Na udržanie účinku je potrebná nepretržitá liečba primárnej axilárnej hyperhidrózy týmto liekom.
Spôsob použitia
Pena je určená na lokálne použitie len v oblasti podpazušia a nie v iných oblastiach tela. Môže sa používať len po úplnom vyliečení kožného ochorenia alebo po zahojení rany v liečenej oblasti.
Príprava dávkovacej pumpy pred 1. použitím
Viečko sa z dávkovacej pumpy stiahne. Na stôl sa položí kúsok papiera. Dávkovacia pumpa sa drží naklonená, pumpa sa opakovane stláča, až kým z otvoru nevyjde krém. Dávkovacia pumpa sa stlačí úplne nadol ešte 10x a krém sa nechá vyjsť na papier. Teraz je dávkovacia pumpa pripravená na použitie.
Nanášanie krému pomocou viečka pumpy
Viečko sa z dávkovacej pumpy stiahne. Pumpa sa drží v jednej ruke s otvorom pumpy smerom k viečku pumpy. Na nanesenie odporúčaného množstva krému na vrchnú časť viečka sa pumpa 2x úplne stlačí. Krém sa rovnomerne nanáša pomocou viečka v jednom podpazuší. Postup sa zopakuje pre druhé podpazušie. Počet ošetrení sa vyznačí v tabuľke na vonkajšej škatuli lieku - 1 ošetrenie zodpovedá 4 stlačeniam pumpy, t.j. 2 stlačeniam pumpy na podpazušie.
Viečko aj ruky sa dôkladne umyjú mydlom a vodou. Je dôležité zabrániť kontaktu krému s nosom, očami alebo ústami, ako aj s kožou iných osôb (napr. počas pohlavného styku), a to prekrytím liečenej oblasti oblečením.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
O použití lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu urobiť sa má urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov a u starších osôb vo veku od 65 rokov neboli stanovené.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia pod 30 ml/min/1,73 m2) alebo s ochorením obličiek v konečnom štádiu vyžadujúcim dialýzu sa má liek používať len v prípade, ak očakávaný prínos prevyšuje nad možným rizikom.
Nesmie sa používať v prípade výskytu ochorení, ktoré liek svojím anticholinergným účinkom zhoršuje
Počas liečby týmto liekom sa odporúča dôkladná dentálna hygiena a pravidelné zubné prehliadky.
Po podaní lieku sa môže vyskytnúť rozmazané videnie, únava a závrat. Ak sa liek dostane do očí, môže sa vyskytnúť najmä rozmazané videnie.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Po 1. príprave dávkovacej pumpy na použitie sa liek môže používať maximálne 12 mesiacov.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie a mierne lokálne podráždenie.
Liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Axhidrox a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
- opuch najmä tváre, pier alebo hrdla, ...
viac >
glykopyrónium
46 - Dermatologiká
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
