Antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie otehotnenia.
Každá z 24 ružových tabliet obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov, nazývaných drospirenón a etinylestradiol.
4 biele tablety neobsahujú liečivá a nazývajú sa aj placebo tablety.
Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva hormóny, sa nazývajú „kombinované“ tablety.
Podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 tableta sa užíva denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní. Užívanie z nasledujúceho blistra sa začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho blistra. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2.‑3. deň po začatí užívania placebo tabliet (posledný rad) a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho blistra.
Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie (v predchádzajúcom mesiaci).
Užívanie tabliet sa musí začať v 1. deň prirodzeného cyklu ženy (t.j. v 1. deň jej menštruačného krvácania).
Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej perorálnej antikoncepcie (combined oral contraceptive, COC), vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti).
Žena má prednostne začať užívať tablety nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (poslednej tablety obsahujúcej liečivá) jej predchádzajúceho COC, ale najneskôr v deň, ktorý nasleduje po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo intervale užívania placebo tabliet predchádzajúceho COC. V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať tieto tablety najlepšie v deň odstránenia, ale najneskôr v deň plánovanej ďalšej aplikácie.
Prechod z metódy obsahujúcej iba gestagén (tableta obsahujúca iba gestagén, injekcia, implantát) alebo vnútromaternicového systému uvoľňujúceho gestagén (intrauterine system, IUS).
Žena môže prejsť z tablety obsahujúcej iba gestagén na užívanie lieku kedykoľvek (z implantátu alebo z IUS v deň ich odstránenia, z injekcie v deň, kedy má byť aplikovaná ďalšia injekcia), ale vo všetkých týchto prípadoch má byť poučená aby používala navyše bariérovú metódu (napr. prezervatív) počas prvých 7 dní užívania tabliet.
Užívanie po potrate v 1. trimestri.
Žena môže začať užívať liek okamžite. V tomto prípade nemusí používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Užívanie po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Začína sa užívať tablety medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri. Ak sa začne s užívaním neskôr treba použiť bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet. Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, musí sa pred začatím užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC) vylúčiť tehotenstvo alebo musí žena počkať na prvé menštruačné krvácanie.
Odporúčania v prípade vynechania tabliet
Ak sa užívateľka oneskorí s užitím tablety o menej ako 24 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase.
Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 24 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takomto prípade sa musia dodržať nasledovné pravidlá:
- Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
- Tablety užívať 7 dní bez prerušenia.
Bližšie informácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Postup v prípade tráviacich ťažkostí
V prípade závažných tráviacich ťažkostí (napr. vracania alebo hnačky) nemusí byť vstrebávanie úplné a majú sa použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak počas 3-4 hodín po užití aktívnej tablety dôjde k vracaniu, má sa čo najskôr užiť nová (náhradná) tableta. Ak je to možné, nová tableta sa má užiť do 24 hodín od zvyčajného času užívania tablety. Ak uplynie viac ako 24 hodín, postupuje sa podľa pokynov ohľadom vynechaných tabliet, uvedených v časti 4.2 „Postup pri vynechaní tabliet“. Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť navyše tabletu (tablety) z ďalšieho blistrového balenia.
Postup ako posunúť krvácanie z vysadenia - popísaný v SPC (časť 4.2).
Pred rozhodnutím oddialiť menštruáciu sa treba poradiť s lekárom.
Spôsob použitia
Tablety sa musia užívať v celku, každý deň v približne rovnakom čase, podľa potreby s malým množstvom tekutiny, nezávisle od jedla, v poradí naznačenom na blistrovom balení. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Prípravok je kontraindikovaný v tehotenstve. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Neodporúča sa užívanie prípravku dojčiacim matkám (môže ovplyvniť laktáciu, znižovať množstvo a meniť zloženie materského mlieka, môžu mať vplyv na dieťa).
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nárorov pečene), až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok je kontraindikovaný pri závažnej nedostatočnosti obličkových funkcií alebo akútnom zlyhaní obličiek.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí alebo dochádza k interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov: biochemické parametre pečene, funkcia štítnej žľazy, adrenálna a renálna funkcia, plazmatická hladina proteínov (ako napríklad kortikosteroidy viažuce globulíny) a lipidové/lipoproteínové frakcie, metabolizmus sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy.
Ak sa má počas užívania začať súčasne užívať aj iný liek je potrebné sa vopred poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Počas užívania sa nesmú používať rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Pri užívaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa odporúča prestať fajčiť.
Tablety obsahujú laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená liekom ...
viac >
drospirenón,
etinylestradiol
17 - Antikoncepčné prípravky
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
