Azalia 75 mikrogramov filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Azalia 75 mikrogramov filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
17/0357/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
45298
Názov produktu podľa ŠÚKL
Azalia 75 mikrogramov filmom obalené tablety tbl flm 1x28 (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek sa používa ako ochrana pred otehotnením. Liek obsahuje malé množstvo jedného druhu ženských pohlavných hormónov, progestagénu dezogestrelu. Liek môžu užívať aj ženy, ktoré neznášajú estrogény a dojčiace ženy. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta 1x denne

Bez predchádzajúceho používania hormonálnej antikoncepcie
Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu. Začať je možné i počas 2.-5. dňa, ale počas prvého cyklu sa odporúča bariérová metóda počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Po potrate v prvom trimestri
Odporúča sa začať ihneď a nie je potrebné používať doplnkovú metódu antikoncepcie.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri
Liek sa má začať v ktorýkoľvek deň medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri. Ak sa začne s užívaním neskôr, vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy) počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (COC)
Užívanie sa má začať v deň po poslednej aktívnej tablete (poslednej tablete obsahujúcej liečivo) jej predchádzajúceho COC alebo v deň odstránenia jej vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti. V týchto prípadoch používanie doplnkovej antikoncepcie nie je nevyhnutné. 
Užívanie sa môže tiež začať najneskôr deň po intervale bez užívania tabliet, bez náplasti, bez krúžku alebo po intervale s placebo tabletami jej predchádzajúcej kombinovanej perorálnej antikoncepcie, no počas prvých 7 dní užívania tabliet sa odporúča použiť naviac bariérovú metódu.

Prechod z čisto progestagénovej metódy
Môže sa prejsť z minitablety v ktorýkoľvek deň

Odporúčania v prípade vynechania tabliet
Ak sa tableta užije do 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase. Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, musí sa použiť doplnková antikoncepčná metóda počas nasledujúcich 7 dní. 

Spôsob použitia

Na perorálne podanie. Tablety sa užívajú v celku a zapíjajú sa malým množstvom vody. Tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnakom čase tak, aby interval medzi dvoma tabletami bol vždy 24 hodín. S novým blistrom sa začína hneď v deň po predchádzajúcom blistri.

Upozornenie

Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Liek sa môže používať počas dojčenia, ale je potrebné starostlivo sledovať vývin a rast dojčených detí.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u žien s ťažkým ochorením pečene, až kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia na normálne hodnoty.
Liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) ani ďalšími pohlavne prenosnými chorobami.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky spojené s užívaním Azalie sú popísané v časti 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azaliu“. Prečítajte si túto časť pre ďalšie informácie a v prípade potreby sa ... viac >

Účinné látky

dezogestrel

Indikačná skupina

17 - Antikoncepčné prípravky

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24