Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml plu por 800 mg (fľ. HDPE, PE/PP inj. striek.) 1x20 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,00 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,25 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,75 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,25 € (0,0 %) 3,75 € (0,0 %)
04/25 1,25 € (0,0 %) 3,75 € (0,0 %)
03/25 1,25 € (0,0 %) 3,75 € (0,0 %)
02/25 1,25 € 3,75 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0182/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39782
Názov produktu podľa ŠÚKL
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x800 mg (800 mg/20 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.)
Aplikačná forma
PLU POR - Prášok na perorálnu suspenziu

Popis a určenie

Liek obsahuje dihydrátu azitromycínu patrí do skupiny antibiotík nazývanej makrolidy.

Používa sa u dospelých aj detí na liečbu infekcií spôsobených baktériami, medzi ktoré patria:

  • infekcie dolných dýchacích ciest, ako je chronický zápal priedušiek, zápal pľúc
  • infekcie mandlí, sliznice hltana (faryngitída) a prinosových dutín
  • infekcie ucha (akútny zápal stredného ucha - otitis media)
  • infekcie kože a podkožných tkanív s výnimkou infikovaných popálenín
  • infekcie močovej rúry a krčka maternice spôsobené chlamýdiami.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Overenie dávkovania lieku pre deti

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každých 5 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 209,6 mg dihydrátu azitromycínu, čo zodpovedá 200 mg azitromycínu.

Každý 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 41,92 mg dihydrátu azitromycínu, čo zodpovedá 40 mg azitromycínu.

Potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.

Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.

Dospelí a starší (rovnaká dávka)

Pri infekciách močovej rúry a krčka maternice (nekomplikovaná uretritída a cervicitída) spôsobených chlamýdiami:
1-dňová liečba: jednorazová denná dávka → 25 ml (1000 mg)

Všetky ostatné indikácie:
Liek sa užíva počas 3 alebo 5 dní (celková dávka je pri oboch režimoch 1500 mg).
3-dňová liečba: Užíva sa 12,5 ml (500 mg) 1x denne.
5-dňová liečba: Užíva sa 12,5 ml (500 mg) v 1. deň a následne sa pokračuje s užívaním nižšej dávky 6,25 ml (250 mg) na 2.,3.,4. a 5. deň.

Každý deň v približne rovnakom čase.

Výnimkou je dávkovanie pri liečbe bolesti hrdla, kedy lekár môže zvoliť inú dávku.

Deti vo veku do < 18 rokov (podľa hmotnosti)
Liek sa užíva počas 3 alebo 5 dní pričom denná dávka sa vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa (viď. tabuľka nižšie)

Deti vo veku od 1 roka
3-dňová liečba: 10 mg/kg 1x denne počas 3 dní (celková dávka 30 mg/kg) 
5-dňová liečba: 1. deň sa podáva 10 mg/kg (jednorazová dávka), nasledujúce 4 dni sa pokračuje dávkou 5 mg/kg denne → podľa tabuľky uvedenej nižšie.

3-dňová liečebná kúra:

Hmotnosť dieťaťa  Dávka na 1-3. deň
10 kg 2,5 ml (100 mg)
12 kg 3 ml (120 mg)
14 kg 3,5 ml (140 mg)
16 kg 4 ml (160 mg)
17–25 kg 5 ml (200 mg)
26–35 kg 7,5 ml (300 mg)
36–45 kg 10 ml (400 mg)
> 45 kg 12,5 ml (500 mg)

5-dňová liečebná kúra:

Hmotnosť dieťaťa   dávka 1. deň dávka na 2.-5. deň Objem fľaše 
10 kg 2,5 ml (100 mg) 1,25 ml (50 mg) 15 ml
12 kg 3 ml (120 mg) 1,5 ml (60 mg) 15 ml
14 kg 3,5 ml (140 mg) 1,75 ml (70 mg) 15 ml
16 kg 4 ml (160 mg) 2 ml (80 mg) 15 ml
17–25 kg 5 ml (200 mg) 2,5 ml (100 mg) 15 ml
26–35 kg 7,5 ml (300 mg) 3,75 ml (150 mg) 22,5 ml
36–45 kg 10 ml (400 mg) 5 ml (200 mg) 30 ml
> 45 kg 12,5 ml (500 mg) 6,25 ml (250 mg) 22,5 ml + 15 ml

Nesmie sa užívať viac ako jedna dávka za deň.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni, pred výdajom pacientovi, spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Liek sa má podať ako jednorazová denná dávka.

Pripravená suspenzia sa použitím najprv dobre pretrepe. Potom sa fľaša sa otvorí a do jej hrdla sa umiestni priložený striekačkový adaptér. Následne sa do adaptéra vloží koniec priloženej dávkovacej striekačky (10 ml označená po 0,25 ml) a fľaša sa obráti hore dnom. Vytiahnutím piestu dávkovacej striekačky sa odmeria príslušná dávka. 
Suspenzia sa môže užiť spolu s jedlom. Horkej chuti v ústach, ktorá vznikne po užití suspenzie, sa dá zabrániť vypitím ovocného džúsu priamo po prehltnutí lieku.

V prípade užívania antacida (proti tráviacim ťažkostiam) sa antibiotický liek užíva s odstupom 2 hodín pred alebo 2 hodín po užití antacida.

Pripravená suspenzia sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C a je možné ju používať najviac 10 dní od prípravy.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva len ak je to klinicky nevyhnutné a za predpokladu, že prínos liečby preváži akékoľvek malé zvýšené riziká, ktoré môžu existovať.
Pri rozhodnutí, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/začať liečbu azitromycínom sa má vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek nie je vhodný pre deti do 1 roku. O použití u detí mladších ako 1 rok sú len obmedzené údaje.
U starších pacientov sa vyžaduje osobitná opatrnosť (vzhľadom na riziko vzniku srdcovej artymie a torsades de pointes).
Pri ťažkostiach s obličkami alebo pečeňou lekár zváži úpravu zvyčajnej dávky.
Užívanie lieku sa má ukončiť, ak dôjde k poruche funkcie pečene a k príznakom hepatitídy.
Počas liečby je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Liek sa má vysadiť ak sa vyskytne alergická reakcia.
Ak sa u pacientov objaví hnačka po začatí liečby azitromycínom je potrebné informovať lekára (lekár zváži pokračovanie liečby).
U pacientov užívajúcich súbežne azitromycín aj antacidá sa lieky nesmú užívať súčasne, ale s časovým odstupom približne 2 hodín. 
Liek sa nemá užívať súbežne s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (viac ohľadom interakcii SPC 4.5).
Je potrebné kontaktovať lekára, ak pri kŕmení dieťaťa dôjde k vracaniu alebo podráždenosti.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, rozmazané videnie alebo zhoršenie zraku, ktoré môže mať vplyv pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje sacharózu, benzylalkohol (môže spôsobiť alergické reakcie), aspartám (zdroj fenylalanínu) a siričitany.
Neotvorená fľaša: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Stabilita pripravenej suspenzie: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, maximálne 10 dní.
Liek obsahuje do 85 nanogramov siričitanov v 5 ml suspenzie (zriedkavo môžu vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus).
Nepoužitý liek treba vrátiť do lekárne, nelikvidovať domovým odpadom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
Ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich príznakov silnej alergickej reakcie, prestaňte užívať tento liek a ihneď informujte svojho lekára alebo najbližšie zdravo ... viac >

Účinné látky

azitromycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36