B.BRAUN Gelaspan 4% sol inf (vak plast.-Ecobag) 20x500 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

B.BRAUN Gelaspan 4%
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0521/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
10440
Názov produktu podľa ŠÚKL
Gelaspan 4% sol inf 20x500 ml (vak plast.-Ecobag)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek sa používa ako náhrada objemu plazmy, teda nahrádza stratu tekutín z krvných ciev. 

Používa sa:

  • ako náhrada krvi a telesných tekutín, ktorých stratu spôsobila napr. operácia, úraz alebo popálenina. V prípade potreby sa môže kombinovať s transfúziami krvi.
  • na prevenciu poklesu krvného tlaku (hypotenzie), ktorý môže nastať pri podávaní spinálnej alebo epidurálnej anestézie, alebo keď pri chirurgickom zákroku hrozí veľká strata krvi.
  • na doplnenie objemu krvi v obehu, napr. počas používania prístroja na mimotelový obeh v kombinácii s ďalšími infúznymi roztokmi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a rýchlosť infúzie sa upravujú v závislosti od množstva stratenej krvi a od individuálnych potrieb na obnovu a udržanie stabilnej hemodynamickej situácie.

Úvodná dávka je v priemere 500 až 1 000 ml, v prípade závažnej straty krvi sa musia podať vyššie dávky.

Dospelí
Podáva sa 500 ml príslušnou rýchlosťou podľa hemodynamického stavu pacienta. V prípade straty viac ako 20 % krvi sa zvyčajne má okrem lieku podávať aj krv alebo krvné zložky.
Maximálna denná dávka je stanovená podľa stupňa hemodilúcie.

Rýchlosť infúzie
Prvých 20 ml roztoku sa má podávať pomalou infúziou, aby sa včas zistili anafylaktické/anafylaktoidné reakcie (pozri tiež časť 4.4).
V závažných, akútnych situáciách sa liek môže podať rýchlou tlakovou infúziou v dávke 500 ml počas 5 - 10 minút, až kým neustúpia príznaky hypovolémie.

Spôsob použitia

Intravenózne použitie.
Pred rýchlou infúziou sa liek môže zahriať maximálne na teplotu 37 °C.
V prípade tlakovej infúzie, ktorá môže byť potrebná pri ohrození života, sa musí pred podaním roztoku odstrániť všetok vzduch z balenia a infúznej súpravy. Tým sa zabráni riziku vzduchovej embólie, ktorá by sa inak mohla spájať s infúziou.
Roztok musí byť číry a bez zrazeniny. Použije sa okamžite po pripojení balenia k infúznej súprave.

Ďalšie informácie týkajúce sa podávania sú uvedené v Príbalovom letáku, časť Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov. 

Upozornenie

Liek sa môže použiť počas tehotenstva iba v núdzových situáciách.
Liek sa môže použiť počas dojčenia iba po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa má u detí podať iba v prípade, ak očakávané prínosy jednoznačne prevyšujú potenciálne riziká. 
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov. 
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so závažnou poruchou obličiek, pacientov, ktorí užívajú lieky zvyšujúce hladinu draslíka v sére alebo s poruchami zrážanlivosti krvi.
Liek môže falošne zvyšovať hodnoty klinických vyšetrení ako rýchlosť sedimentácie erytrocytov, špecifická hmotnosť moču alebo nešpecifické stanovenie proteínov.
Liek sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou spolu s krvou alebo krvnými derivátmi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U všetkých náhrad plazmy je mierne riziko alergických reakcií, ktoré sú zväčša mierne alebo stredne závažné. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť aj závažné. Predpokladá sa, že takéto reakcie ... viac >

Účinné látky

chlorid draselný, chlorid horečnatý hexahydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, octan sodný (nátriumacetát), sukcinylovaná želatína (modifikovaná tekutá želatína)

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24