B.BRAUN Gelofusine sol inf (PE fľa.-Ecoflac Plus) 10x500 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 37,86 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 37,86 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 37,86 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 37,86 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 37,86 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 37,86 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Generický liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

B.BRAUN Gelofusine
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0039/98-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
27455
Názov produktu podľa ŠÚKL
Gelofusine sol inf 10x500 ml (PE fľa.-Ecoflac Plus)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je roztok s obsahom sukcinylovanej želatíny (modifikovaná tekutá želatína) a chloridu sodného používaný ako takzvaná náhrada objemu plazmy. To znamená, že nahrádza stratu tekutín v obehovej sústave.
Používa sa na náhradu krvi a telesných tekutín, ktorých stratu spôsobila napríklad operácia, úraz alebo popálenina. V prípade potreby je možné ho kombinovať s transfúziami krvi.
Je možné ho použiť aj na:

  • doplnenie objemu krvi v obehu počas používania mimotelového obehu (napr. umelé srdce-pľúca) v kombinácii s ďalšími infúznymi roztokmi
  • darovanie vlastnej krvi, napr. pred chirurgickým zákrokom (predoperačná hemodilúcia)
  • prevenciu a liečbu nízkeho objemu krvi (hypovolémia), nízkeho krvného tlaku (hypotenzie) a šoku.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má použiť iba vtedy, ak nie je možné hypovolémiu 
dostatočne liečiť len samotnými kryštaloidmi. Je potrebné vyhnúť sa objemovému preťaženiu z dôvodu predávkovania alebo príliš rýchlej infúzie.

Dávkovanie sa musí upravovať opatrne, najmä u pacientov s pľúcnymi alebo kardiocirkulačnými problémami.

Dávkovanie a rýchlosť infúzie závisia od množstva stratenej krvi a od individuálnych potrieb na obnovu a udržanie stabilnej hemodynamickej situácie. Úvodná dávka je v priemere 500 až 1 000 ml, v prípade závažnej straty krvi sa môžu podať vyššie dávky.

Dospelí
Podáva sa 500 ml príslušnou rýchlosťou podľa hemodynamického stavu pacienta. V prípade straty viac ako 20 % krvi sa má okrem lieku podávať aj krv alebo krvné zložky.
Maximálna denná dávka je stanovená podľa stupňa hemodilúcie.
Treba dbať na to, aby nedošlo k poklesu hemoglobínu alebo hematokritu pod kritické hodnoty.

Starší pacienti
pokiaľ majú pacienti pridružené ochorenia srdcová insuficiencia alebo renálna insuficiencia je potrebná opatrnosť.

Spôsob použitia

Na intravenózne použitie (do žily). Rýchlosť infúzie závisí od aktuálneho hemodynamického stavu. Prvých 20 ml roztoku sa má podávať pomalou infúziou, aby sa včas zistila alergická reakcia. V závažných, akútnych situáciách sa infúzny roztok môže podať rýchlou tlakovou infúziou v dávke 500 ml počas 5 - 10 minút, až kým neustúpia príznaky hypovolémie.
Pred rýchlou infúziou sa infúzny roztok môže zahriať maximálne na teplotu 37 °C. V prípade tlakovej infúzie, ktorá môže byť potrebná v urgentných prípadoch, sa musí pred podaním roztoku odstrániť všetok vzduch z balenia a infúznej súpravy (zabráni riziku vzduchovej embólie, ktorá by sa inak mohla spájať s infúziou).

Upozornenie

Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa použitiu lieku, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu týmto liekom.
Ukončenie alebo prerušenie liečby počas dojčenia sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Skúsenosti s používaním lieku u detí sú nedostatočné, preto nie je možné uviesť odporúčanie na dávkovanie. Lekár podá tento liek dieťaťu iba vtedy, ak to bude považovať za absolútne nevyhnutné.
Pacientom so závažnou hypernatriémiou alebo hyperchlorémiou je možné podať liek iba s opatrnosťou a klinickým monitorovaním (pravidelné kontroly koncentrácie elektrolytov v sére, acidobázickej rovnováhy a rovnováhy tekutín).
U pacientov, ktorí súbežne užívajú alebo dostávajú lieky, ktoré môžu spôsobiť retenciu sodíka (napr. kortikosteroidy, nesteroidové antiflogistiká), je potrebná opatrnosť.
Pacientom s alergiou v anamnéze je treba podávať roztoky modifikovanej tekutej želatíny s opatrnosťou.
Liek obsahuje suprafyziologické koncentrácie sodíka (154 mmol/l) a chloridu (120 mmol/l).
Po prvom otvorení je potrebné podať infúziu okamžite. Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U všetkých náhrad plazmy je mierne riziko alergických reakcií, ktoré sú zväčša mierne alebo stredne závažné. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť aj závažné. Predpokladá sa, že takéto reakcie ... viac >

Účinné látky

chlorid sodný, hydroxid sodný, želatína (gelatina)

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36