Liek je roztok s obsahom sukcinylovanej želatíny (modifikovaná tekutá želatína) a chloridu sodného používaný ako takzvaná náhrada objemu plazmy. To znamená, že nahrádza stratu tekutín v obehovej sústave.
Používa sa na náhradu krvi a telesných tekutín, ktorých stratu spôsobila napríklad operácia, úraz alebo popálenina. V prípade potreby je možné ho kombinovať s transfúziami krvi.
Je možné ho použiť aj na:
- doplnenie objemu krvi v obehu počas používania mimotelového obehu (napr. umelé srdce-pľúca) v kombinácii s ďalšími infúznymi roztokmi
- darovanie vlastnej krvi, napr. pred chirurgickým zákrokom (predoperačná hemodilúcia)
- prevenciu a liečbu nízkeho objemu krvi (hypovolémia), nízkeho krvného tlaku (hypotenzie) a šoku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má použiť iba vtedy, ak nie je možné hypovolémiu
dostatočne liečiť len samotnými kryštaloidmi. Je potrebné vyhnúť sa objemovému preťaženiu z dôvodu predávkovania alebo príliš rýchlej infúzie.
Dávkovanie sa musí upravovať opatrne, najmä u pacientov s pľúcnymi alebo kardiocirkulačnými problémami.
Dávkovanie a rýchlosť infúzie závisia od množstva stratenej krvi a od individuálnych potrieb na obnovu a udržanie stabilnej hemodynamickej situácie. Úvodná dávka je v priemere 500 až 1 000 ml, v prípade závažnej straty krvi sa môžu podať vyššie dávky.
Dospelí
Podáva sa 500 ml príslušnou rýchlosťou podľa hemodynamického stavu pacienta. V prípade straty viac ako 20 % krvi sa má okrem lieku podávať aj krv alebo krvné zložky.
Maximálna denná dávka je stanovená podľa stupňa hemodilúcie.
Treba dbať na to, aby nedošlo k poklesu hemoglobínu alebo hematokritu pod kritické hodnoty.
Starší pacienti
pokiaľ majú pacienti pridružené ochorenia srdcová insuficiencia alebo renálna insuficiencia je potrebná opatrnosť.
Spôsob použitia
Na intravenózne použitie (do žily). Rýchlosť infúzie závisí od aktuálneho hemodynamického stavu. Prvých 20 ml roztoku sa má podávať pomalou infúziou, aby sa včas zistila alergická reakcia. V závažných, akútnych situáciách sa infúzny roztok môže podať rýchlou tlakovou infúziou v dávke 500 ml počas 5 - 10 minút, až kým neustúpia príznaky hypovolémie.
Pred rýchlou infúziou sa infúzny roztok môže zahriať maximálne na teplotu 37 °C. V prípade tlakovej infúzie, ktorá môže byť potrebná v urgentných prípadoch, sa musí pred podaním roztoku odstrániť všetok vzduch z balenia a infúznej súpravy (zabráni riziku vzduchovej embólie, ktorá by sa inak mohla spájať s infúziou).
Upozornenie
Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa použitiu lieku, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu týmto liekom.
Ukončenie alebo prerušenie liečby počas dojčenia sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Skúsenosti s používaním lieku u detí sú nedostatočné, preto nie je možné uviesť odporúčanie na dávkovanie. Lekár podá tento liek dieťaťu iba vtedy, ak to bude považovať za absolútne nevyhnutné.
Pacientom so závažnou hypernatriémiou alebo hyperchlorémiou je možné podať liek iba s opatrnosťou a klinickým monitorovaním (pravidelné kontroly koncentrácie elektrolytov v sére, acidobázickej rovnováhy a rovnováhy tekutín).
U pacientov, ktorí súbežne užívajú alebo dostávajú lieky, ktoré môžu spôsobiť retenciu sodíka (napr. kortikosteroidy, nesteroidové antiflogistiká), je potrebná opatrnosť.
Pacientom s alergiou v anamnéze je treba podávať roztoky modifikovanej tekutej želatíny s opatrnosťou.
Liek obsahuje suprafyziologické koncentrácie sodíka (154 mmol/l) a chloridu (120 mmol/l).
Po prvom otvorení je potrebné podať infúziu okamžite. Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U všetkých náhrad plazmy je mierne riziko alergických reakcií, ktoré sú zväčša mierne alebo stredne závažné. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť aj závažné. Predpokladá sa, že takéto reakcie ...
viac >
chlorid sodný,
hydroxid sodný,
želatína (gelatina)
76 - Infundabiliá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36