B.BRAUN Tracutil con inf 5x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

B.BRAUN Tracutil
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
39/0233/93-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
67317
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tracutil con inf 5x10 ml
Aplikačná forma
CON INF - Infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je vo forme roztoku poskytujúci stopové prvky, používaný u dospelých pacientov počas parenterálnej výživy (výživa podávaná prostredníctvom žilového katétra).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná denná dávka u pacientov na pokrytie základných potrieb je 10 ml (1 ampulka).
U pacientov s potrebou stredne zvýšeného príjmu môže byť podané 20 ml (2 ampulky) za deň, za monitorovania stavu stopových prvkov.
V prípade potreby výrazne zvýšeného príjmu stopových prvkov (napr. u rozsiahlych popálenín, u závažných polytráum spojených s hyperkatabolizmom) môže byť nevyhnutné podať vyššie dávky.

Dávky pre pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa majú stanoviť individuálne. U týchto pacientov môže byť potrebné podať nižšie dávky.

Spôsob použitia

Liek sa môže podávať len intravenózne a v zriedenej forme po pridaní do minimálne 250 ml kompatibilného infúzneho roztoku.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Pred pridaním do iných infúznych roztokov sa musí skontrolovať kompatibilita. Infúzia pripravenej zmesi sa má  podať najmenej do 6 hodín a má byť dokončená do 24 hodín. Podávanie môže pokračovať po dobu trvania parenterálnej výživy.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas gravidity po opatrnom zvážení očakávaných výhod a možného rizika.
Liek sa má podávať počas dojčenia iba po opatrnom zvážení očakávaných výhod a možného rizika.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorá môže narušiť biliárnu elimináciu mangánu, medi a zinku, čo vedie k akumulácii a predávkovaniu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože vylučovanie niektorých stopových prvkov (selén, fluór, chróm, molybdén a zinok) môže byť významne znížené.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie výskytu takto:
Veľmi časté:
postihujú viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
postihujú menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:
postihujú mene ... viac >

Účinné látky

chlorid chromitý, chlorid manganatý, chlorid meďnatý, chlorid železitý, chlorid zinočnatý, fluorid sodný, jodid draselný, molybdenan sodný (molybdén), selenan sodný

Indikačná skupina

39 - Soli a ióny pre perorálnu a perenterálnu aplikáciu

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60