Liek obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Rozširuje cievy v pľúcach, čím znižuje tlak krvi v pľúcach.
Používa sa na liečbu dospelých a detí vo veku od 1 do 17 rokov s vysokým tlakom krvi v pľúcnych cievach (pľúcnou arteriálnou hypertenziou - PAH).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
20 mg (1 tableta) 3x denne (každých 6-8 hodín).
Deti vo veku 1 až 17 rokov
Hmotnosť 20 kg a menej → 10 mg 3x denne (každých 6-8 hodín).
Hmotnosť nad 20 kg → 20 mg (1 tableta) 3x denne (každých 6-8 hodín).
Vyššie dávky než odporúčané sa nesmú používať.
Pacienti užívajúci iné lieky
Užívanie s inhibítormi CYP3A4 (napr. erytromycín) → 20 mg (1 tableta) 2x denne.
Užívanie so silnejšími inhibítormi CYP3A4 (napr. klaritromycín) → 20 mg (1 tableta) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene/obličiek
Úprava dávky na 20 mg (1 tableta) 2x denne sa má zvážiť po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika, len ak liečba nie je dobre tolerovaná.
Aby sa predišlo možnému výskytu náhleho zhoršenia klinického stavu počas vynechania liečby, má sa zvážiť postupná redukcia dávok.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú užívať s odstupom približne 6 až 8 hodín, vcelku, s jedlom alebo bez jedla.
Počas liečby sa nesmie piť grapefruitová šťava.
Pre pacientov s hmotnosťou 20 kg a menej a iných mladších pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu, sú dostupné iné liekové formy.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami s liečbou pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Liek sa u iných foriem pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH) neodporúča.
Liek sa má použiť u tehotných žien iba v nevyhnutných prípadoch.
Lekári majú starostlivo zvážiť klinickú potrebu liečby pre matku a nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Liek sa neodporúča používať u žien v reprodukčnom veku, ktoré súčasne nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene (Child-Pugh stupeň C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov po nedávno prekonanej cievnej mozgovej príhode alebo infarkte myokardu.
Liek sa má podávať iba po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby pri poruche krvácania alebo aktívnom peptickom vrede.
Liek sa nesmie súbežne podávať s donormi oxidu dusnatého alebo s nitrátmi.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny (priapizmus), má pacient ihneď vyhľadať lekársku pomoc (riziko poškodenia tkaniva penisu a trvalej straty potencie).
Liečba musí byť monitorovaná, ak sú súbežne užívané prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacient má pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov poznať svoju reakciu na liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Balcogu a kontaktujte okamžite lekára (pozri tiež časť 2):
- ak sa u vás vyskytne náhle zhoršenie alebo strata ...
viac >
sildenafil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
