Belakne gél gel (tuba PE-LD/ALU/PE-LD/PE-HD,PE-LLD-povolenie uvádzať na trh končí dňa 30.06.2025) 1x30 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Belakne gél
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
46/0868/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1556E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Belakne gél gel 1x30 g (tuba PE-LD/ALU/PE-LD/PE-HD,PE-LLD-povolenie uvádzať na trh končí dňa 30.06.2025)
Aplikačná forma
GEL - Gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané adapalén a patrí do skupiny liekov proti akné. Liečivo adapalén je látka podobná retinoidu (retinoid je látka odvodená od vitamínu A, ktorá sa používa na liečbu akné). Má protizápalové a komedolytické účinky (rozkladá upchaté póry).

Používa sa na lokálnu (miestnu) liečbu acne vulgaris u dospelých a dospievajúcivh od 12 rokov. Je vhodný na liečbu akné vyskytujúce sa na tvári, hrudníku a chrbte.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gél sa aplikuje na postihnuté plochy 1x denne (najlepšie večer).
Ak je nevyhnutné liečbu redukovať alebo prerušiť, je možné ju obnoviť vtedy, keď pacient liečbu opäť toleruje.
Evidentné klinické zlepšenie sa očakáva po 4 − 8 týždňoch liečby. Ďalšie zlepšenie je možné zhodnotiť po 3 mesiacoch liečby. Liečba trvá 3 − 5 mesiacov.

Spôsob použitia

Gél sa aplikuje na postihnuté plochy v tenkej vrstve (najlepšie večer). Postihnuté plochy je potrebné pred aplikáciou umyť a osušiť. Je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami, nosovými dierkami, perami a sliznicami.

Pri zasiahnutí očí je nutné liek okamžite vymyť teplou vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve, alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť. V prípade otehotnenia sa liečbu treba ukončiť.
Dojčiace matky si nesmú aplikovať gél na hrudník.
Liek sa neodporúča používať u detí do 12 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku sa u nich neštudovala.
Pacienti nemajú používať kozmetiku, ktorá má sťahujúce účinky a upcháva póry.
Liek sa nemá aplikovať na porušenú (porezanie, odreniny) alebo ekzematóznu kožu, neodporúča sa u pacientov s ťažkou formou akné postihujúcou veľké plochy tela.
Počas liečby sa má minimalizovať expozícia slnečnému žiareniu a umelému UV žiareniu vrátane horského slnka. Ak nie je možné zabrániť expozícii, odporúča sa na liečené miesta používať prípravky s ochranným faktorom a ochranné oblečenie.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď vyhľadajte lekára – možno budete potrebovať okamžité lekárske ošetrenie: opuch tváre, pier alebo hrdla, ktorý spôsobuje problémy pri pr ... viac >

Účinné látky

adapalen

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36