BETAC tbl flm 20 mg (blister PVC/Al) 1x100 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 11,62 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,32 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 10,30 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,32 € (0,0 %) 10,30 € (0,0 %)
04/25 1,32 € (0,0 %) 10,30 € (0,0 %)
03/25 1,32 € (0,0 %) 10,30 € (0,0 %)
02/25 1,32 € 10,30 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0640/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
59193
Názov produktu podľa ŠÚKL
BETAC tbl flm 100x20 mg (blister PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku betaxolol, ktorá patrí do skupiny beta-blokátorov.

Používa sa u dospelých pacientov:

  • na liečbu zníženie krvného tlaku (arteriálnej hypertenzie)
  • ako prevencia záchvatov angíny pectoris, ktoré sa vyskytujú počas cvičenia. Angina pectoris (angína) spôsobuje bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do ľavého ramena a čeluste.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.

Starší pacienti
Liečba sa má začať opatrne s nízkou dávkou a má sa starostlivo monitorovať.

Pacienti so závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 20 ml / min)
Odporúčaná počiatočná dávka 10 mg/deň.

Prerušenie liečby

Liečba nemá byť náhle prerušená, zvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca.
Dávka musí byť znižovaná postupne počas 1-2 týždňov.
Ak je to potrebné, má sa súčasne začať substitučná terapia, aby sa zabránilo zhoršeniu anginy pectoris.

Spôsob použitia: 

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie:

Liek sa počas tehotenstva neodporúča, ak terapeutický prínos nepreváži možné riziko.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča (Betaxolol je vylučovaný materským mliekom, riziko výskytu hypoglykémie a bradykardie sa nesledovalo).
Liek sa nehodnotil z hľadiska bezpečnosti a účinnosti u detí a dospievajúcich, preto sa používanie lieku v tejto skupine neodporúča.
Príznaky hypoglykémie môžu byť pri užívaní tohto lieku maskované,  je nevyhnutný monitoring hladiny cukru v krvi u diabetických pacientov.
U pacientov s astmou a chronickou obštrukčnou chorobou pľúc sa odporúča absolvovať funkčné vyšetrenie pľúc pred začatím liečby.
Liek môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri antidopingových testoch.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nakoľko sa môžu objaviť závraty a únava (frekvencia časté).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
- únava
- studené končatiny
- spomalenie srdcového rytmu
- poruchy trávenia (nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesť žalúdka)
- slabosť
- nespavosť
- ... viac >

Účinné látky

betaxolol

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36