Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x21 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,16 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,29 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,87 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,29 € (0,0 %) 3,87 € (0,0 %)
04/25 1,29 € (0,0 %) 3,87 € (0,0 %)
03/25 1,29 € (0,0 %) 3,87 € (0,0 %)
02/25 1,29 € 3,87 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0327/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4383C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety tbl flm 21x500 mg/125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je antibiotikum, ktoré účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, vyvolávajúce infekcie.

Obsahuje 2 rôzne liečivá:

  • amoxicilín - patrí do skupiny liekov nazývaných penicilíny;
  • kyselina klavulánová - zabraňuje, aby sa amoxicilín stal neúčinným.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu infekcie:

  • stredného ucha (akútna otitis media),
  • dýchacích ciest (akútna bakteriálna sinusitída, akútne exacerbácie chronickej bronchitídy, komunitne získaná pneumónia),
  • močových ciest (pyelonefritída, cystitída),
  • kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,
  • kostí a kĺbov (najmä osteomyelitída).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom s hmotnosťou nižšou ako 25 kg je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

PACIENTI S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK

Dospelí a deti od 40 kg
1 tableta (500 mg/125 mg) 3x denne.

Deti do 40 kg
20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 3 dávok.

Deti vo veku 6 rokov a mladšie alebo deti vážiace menej ako 25 kg sa majú preferenčne liečiť suspenziou amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Dospelí a deti od 40 kg
CrCl 10-30 ml/min → 1 tableta (500 mg/125 mg) 2x denne.
CrCl < 10 ml/min → 1 tableta (500 mg/125 mg) 1x denne.
Hemodialýza → 1 tableta (500 mg/125 mg) každých 24 hodín + 1 tableta (500 mg/125 mg) počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy.

Deti do 40 kg
CrCl 10-30 ml/min → 15 mg/3,75 mg/kg 2x denne (maximálne 1 tableta (500 mg/125 mg) 2x denne).
CrCl < 10 ml/min → 15 mg/3,75 mg/kg formou jednorazovej dennej dávky (maximálne 1 tableta (500 mg/125 mg)).
Hemodialýza → 15 mg/3,75 mg/kg 1x denne. Pred hemodialýzou a po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. 

Dĺžka liečby:
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu. 
Liečba nemá presiahnuť 14 dní (2 týždne) bez vyšetrenia stavu pacienta.

Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť iný liek, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulánovej.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom, v pravidelných časových odstupoch (odporúča sa rozložiť dávky rovnomerne počas dňa a užívať ich s odstupom aspoň 4 hodiny) a zapijú sa pohárom vody.

Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.
Deti vážiace menej ako 25 kg sa nesmú liečiť tabletami tohto lieku.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí niekedy mali závažnú alergickú reakciu na nejaké iné antibiotikum.
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa necítia dobre.
Liek môže spôsobiť falošné výsledky pri viacerých laboratórnych metódach (pozri SPC, časť 4.4).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Alergické reakcie:
- kožná vyrážka,
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24