Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dĺžka liečby a výber dávky sa majú individualizovať po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania.
DOSPELÍ
Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie
Odporúčaná a maximálna dávka je 20 mg 1x denne.
Pacienti so stredne závažnou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) → 15 mg 1x denne.
Pacienti so závažnou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min) → 15 mg 1x denne.
Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
Pacienti so stredne závažnou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) a so závažnou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min):
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 15 mg 1x denne
Prevencia rekurencie DVT a PE
Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne
DETI DO 18 ROKOV
Liečba VTE a prevencia rekurencie VTE
Liečba má začať minimálne po 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti:
50 kg a viac → 20 mg 1x denne (= maximálna denná dávka)
30 - 50 kg → 15 mg 1x denne (= maximálna denná dávka)
Úpravy dávky sa majú robiť len na základe zmien telesnej hmotnosti.
Liečba má pokračovať aspoň počas 3 mesiacov.
Liečbu je možné predĺžiť až na 12 mesiacov, ak je to klinicky potrebné.
Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu je uvedené v SPC v časti 4.2.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú v intervale približne 24 hodín, s jedlom a zapijú sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo jablkovým pyré a podať perorálne.
Následne má byť okamžite podané jedlo.
Rozdrvená tableta sa môže podať aj cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu (pozri SPC, časť 6.6).
Ak pacient okamžite vypľuje dávku alebo vracia do 30 minút po podaní dávky, má sa podať nová dávka. Ak uplynulo viac ako 30 minút, má sa podať až nasledujúca dávka podľa plánu.
Tableta sa nesmie rozlomiť s cieľom podať iba časť dávky.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako liečba VTE a prevencia rekurencie VTE.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane pacientov s cirhózou s Child-Pugh skóre B a C.
Liek sa neodporúča u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek sa má používať s opatrnosťou u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min).
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich so stredne závažnou/ závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 50 ml/min/1,73 m2).
Liečba sa má v prípade potreby vykonania invazívneho/chirurgického zákroku ukončiť najmenej 24 hodín pred zákrokom.
Pacienti pociťujúci závrat (časté) nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných induktorov CYP3A4, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode a v jablkovom pyré počas 4 hodín.
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov treba kontaktovať lekára ešte pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj Bevimlar môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V ...
viac >
rivaroxaban
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
