Bicagelan 150 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané bikalutamid. Bikalutamid patrí medzi tzv. nesteroidné antiandrogény. Viaže sa na androgénový receptor a zabraňuje jeho aktivácii. Tým zabraňuje rastu nádoru prostaty.

Liek sa používa buď samostatne alebo v kombinácii s chirurgickým odstránením prostaty alebo s rádioterapiou (liečbou ožarovaním) u pacientov s lokálne pokročilým karcinómom prostaty (zhubným nádorom, ktorý prerástol cez puzdro prostaty do okolitých tkanív), ktorí majú vysoké riziko progresie (zhoršovania) ochorenia.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži vrátane starších
Odporúčaná dávka je 1 tableta (150 mg) užívaná 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa má užívať nepretržite aspoň 2 roky alebo do progresie ochorenia.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou, najlepšie vždy v rovnakom čase.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie tablety na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u žien, detí a dospievajúcich.
Nesmie sa podávať tehotným ženám alebo dojčiacim matkám.
Pacienti a/alebo ich partneri majú počas liečby a počas 130 dní po liečbe používať adekvátnu antikoncepciu.
Liek sa má používať obozretne u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
V prípade závažných pečeňových zmien sa liečba bikalutamidom musí ukončiť.
Treba predpokladať, že u mužov nastane počas liečby obdobie zníženej plodnosti alebo neplodnosti.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
V zriedkavých prípadoch boli hlásené fotosenzitivme reakcie, preto sa počas liečby odporúča vyhnúť priamemu vystavovaniu nadmernému slnečnému alebo UV žiareniu a zvážiť používanie prípravkov na opaľovanie.
Treba vziať do úvahy, že ako nežiadúci účinok sa často vyskytuje závrat alebo somnolencia. Pacienti s týmito príznakmi majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Tento liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
Alergické reakcie (menej časté, môžu pos ... viac >

Účinné látky

bikalutamid

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60