Bixebra 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 14,08 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,28 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 13,80 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,28 € (0,0 %) 13,80 € (0,0 %)
04/25 0,28 € (0,0 %) 13,80 € (0,0 %)
03/25 0,28 € (0,0 %) 13,80 € (0,0 %)
02/25 0,28 € 13,80 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. KAR, INT, GER, KLF
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Bixebra 5 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
41/0379/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0714C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Bixebra 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ivabradín, ktoré má špecifický účinok na zníženie srdcovej frekvencie.

Používa sa u dospelých na:

    liečbu chronického zlyhávania srdca triedy NYHA II – IV so systolickou dysfunkciou so sínusovým rytmom a srdcovou frekvenciou ≥ 75 úderov/min, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby betablokátorom, alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť alebo nie je tolerovaná.
  • symptomatickú liečbu chronickej stabilnej angíny pektoris s koronárnou chorobou srdca s normálnym sínusovým rytmom a srdcovou frekvenciou ≥ 70 úderov/min:
    • ak sú betablokátory netolerované alebo kontraindikované,
    • v kombinácii s betablokátormi u pacientov nedostatočne kontrolovaných optimálnou dávkou betablokátora.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

SYMPTOMATICKÁ LIEČBA CHRONICKEJ STABILNEJ ANGÍNY PECTORIS 

Pacienti mladší ako 75 rokov
Začiatočná dávka: 2,5 mg 2x denne alebo maximálne 5 mg 2x denne.
Dávka sa môže zvýšiť po 3 – 4  týždňoch liečby, ak má pacient stále príznaky, začiatočná dávka je dobre tolerovaná a pokojová srdcová frekvencia ostáva nad 60 úderov/min.
Udržiavacia dávka nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.

Ak počas liečby srdcová frekvencia klesá pod 50 úderov/min v pokoji, alebo má pacient príznaky spojené s bradykardiou, dávka sa musí titrovať až na najnižšiu dávku 2,5 mg 2x denne. 

Ak počas 3 mesiacov od začatia liečby nenastane zlepšenie príznakov angíny, liečba sa má prerušiť.

CHRONICKÉ ZLYHÁVANIE SRDCA
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg 2x  denne.
Dávka ostáva zachovaná, ak je srdcová frekvencia medzi 50 - 60 úderov/min.

Úpravy dávky
Dávka sa môže zvýšiť na 7,5 mg 2x denne po 2 týždňoch, ak je pokojová srdcová frekvencia trvale nad 60 úderov/min.
Dávka sa môže znížiť na 2,5 mg 2x denne po 2 týždňoch, ak je pokojová srdcová frekvencia trvale pod 50 úderov/min, alebo v prípade príznakov spojených s bradykardiou.

Pacienti užívajúci 7,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne:
→ ak srdcová frekvencia trvale klesá pod 50 úderov/min v pokoji, alebo má pacient príznaky spojené s bradykardiou, dávka sa musí titrovať na najbližšiu nižšiu dávku.

Pacienti užívajúci 2,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne:
→ ak srdcová frekvencia trvale stúpa nad 60 úderov/min, dávka sa môže titrovať na najbližšiu vyššiu dávku. 

Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia ostáva stále pod 50 úderov/min, alebo ak príznaky bradykardie pretrvávajú.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 75 rokov)
Začiatočná dávka: má sa zvážiť nižšia dávka 2,5 mg 2x denne pred titráciou dávky nahor, ak je to nevyhnutné.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob podávania

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne (ráno a večer), počas jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom).

Tableta má deliacu ryhu, čo ju umožňuje deliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečbu chronického zlyhávania srdca má viesť lekár so skúsenosťami s takouto liečbou a len u pacientov so stabilným zlyhávaním srdca.
Liek nesmú užívať tehotné a dojčiace ženy a ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov. 
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou hepatálnou insuficienciou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so  stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min.
Liek sa nesmie užívať ak je pokojová srdcová frekvencia pred liečbou <70 úderov/min. 
Liek môže menej často vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liek môže vyvolať dočasné svetelné vizuálne fenomény (fosfény). Pacienti majú byť opatrní pri obsluhe strojov a vedení vozidiel - najmä v noci, kedy dochádza k náhlej zmene v intenzite svetla.
Príjem ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má počas liečby obmedziť.
Vyhnúť sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé mo ... viac >

Účinné látky

ivabradín

Indikačná skupina

41 - Kardiaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36