Liek môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty u väčšiny žien, ktoré ju užívajú i keď ženy nemusia vidieť alebo cítiť rozdiel. Liek môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr). Toto zníženie rizika sa dokázalo pri zlomenine stavcov chrbtice ale nie pri zlomeninách v oblasti bedrového kĺbu.
Liek bol predpísaný na liečbu osteoporózy po menopauze pre zvýšené riziko zlomenín. Osteoporóza je rednutie a oslabenie kostí, čo je časté u žien po menopauze. V menopauze vaječníky prestávajú vytvárať ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržať kostru ženy v dobrom stave.
Zdravý životný štýl tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby. K tomu patrí:
- vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D
- chôdza alebo iné cvičenie so záťažou, ktoré má vplyv na telesnú hmotnosť
- nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Jedna naplnená injekčná striekačka s 3 ml roztoku obsahuje 3 mg kyseliny ibandrónovej.
Koncentrácia kyseliny ibandrónovej v injekčnom roztoku je 1 mg/ml.
Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka 1x každé 3 mesiace.
Ak sa dávka vynechá, injekcia sa má podať čo najskôr, ako je to možné. Potom sa má naplánovať podávanie injekcie každé 3 mesiace od dátumu podania poslednej injekcie.
Optimálna dĺžka liečby osteoporózy sa nestanovila. Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Spôsob použitia
Injekčný roztok je určený na podanie vo forme intravenóznej injekcie počas 15-30 sekúnd, každé 3 mesiace. Je potrebné prísne dodržiavať intravenózny spôsob podania. Musí sa dávať pozor, aby sa injekcia lieku nepodala intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
Upozornenie
Pacientky majú dostať Písomnú informáciu pre používateľku a pripomienkovú kartu pacientky.
Liek je určený len na použitie u žien po menopauze a nesmie sa používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa nepoužíva u detí do 18 rokov (nebola študovaná v tejto populácii).
Použitie lieku sa neodporúča pacientkám, ktoré majú sérový kreatinín > 200 μmol/l (2,3 mg/dl), alebo ktorí majú klírens kreatinínu (odmeraný alebo predpokladaný) < 30 ml/min.
Liek je kontraindikovaný v prípade hypokalciémie.
Pacienti musia užívať vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov (pozri časť 4.4 a časť 4.5).
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Dosiahnuť čo najväčší účinok z liečby pomáha aj zdravý životný štýl (vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie so záťažou, vyhýbať sa konzumácii príliš veľkého množstva alkoholu a fajčeniu).
Pacienti sa majú počas liečby nabádať k udržiavaniu dobrej hygieny dutiny ústnej, k preventívnym zubným prehliadkam a k okamžitému hláseniu akýchkoľvek príznakov v dutine ústnej (napríklad kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne procedúry vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Počas liečby sa neodporúča fajčiť. Fajčenie môže zvýšiť riziko problémov so zubami.
Injekčný roztok sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo s inými intravenózne podávanými liekmi.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Zriedkavé (môžu postih ...
viac >
kyselina ibandrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
