Očkovacia látka sa používa na ochranu pred troma ochoreniami:
- pred záškrtom,
- tetanom (kŕčom žuvacieho svalu),
- pertussis (čiernym kašľom).
Pôsobením očkovacej látky si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť záškrt, tetanus alebo čierny kašeľ.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Očkovaciu látku možno podať osobám starším ako 4 roky. Podáva sa jedna 0,5 ml dávka očkovacej látky.
Opakované očkovanie proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu sa má vykonávať v intervaloch, ktoré sú v súlade s oficiálnymi odporúčaniami (obvykle raz za 10 rokov).
Očkovacia látka sa môže použiť v prípade podozrenia na infekciu tetanom, aj keď okrem toho sa urobia ďalšie opatrenia na zníženie rizika vypuknutia ochorenia, t.j. rana sa náležite obviaže a/alebo sa aplikujú protilátky proti toxínu tetanu.
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou prednostne do deltoidnej oblasti. Pred použitím má byť očkovacia látka pri izbovej teplote a dôkladne pretrepaná, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia.
Pred podaním sa má očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. V prípade ich výskytu sa očkovacia látka nemá podať.
Upozornenie
Očkovacia látka sa môže použiť počas druhého alebo tretieho trimestra gravidity v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Očkovaciu látku možno podať počas dojčenia iba po dôkladnom zvážení rizika a prínosu očkovacej látky.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky u detí mladších ako 4 roky nebola stanovená.
Očkovacia látka sa nesmie podať pri precitlivenosti na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Očkovacia látka sa má odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu.
Nemá sa podávať jedincom, u ktorých vznikla prechodná trombocytopénia alebo neurologické komplikácie (kŕče alebo hypotonicko-hyporeaktívne epizódy.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke. Očkovacia látka je stabilná pri teplotách do 37 °C počas 7 dní. Na konci tohto obdobia má byť použitá alebo zlikvidovaná.
Nepodávať intravaskulárne (nesmie byť podaná do krvných ciev).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako je tomu pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, vo veľmi zriedkavých prípadoch (po menej ako 1 z 10 000 dávok očkovacej látky) sa môžu vyskytnúť závažné alergické r ...
viac >
antigén Bordetella pertussis - filamentózny hemaglutinín (FHA),
antigén Bordetella pertussis - pertaktín (PRN),
antigén Bordetella pertussis - pertusový toxoid (anatoxín) (PT),
difterický toxoid (anatoxín),
tetanický toxoid (anatoxín)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
