Bridion 100 mg/ml injekčný roztok sol inj 200 mg (liek.inj.skl.) 10x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sugammadex, ktoré sa selektívne viaže na lieky rokurónium-bromid alebo vekurónium-bromid, čím znižuje ich účinok na uvoľnenie svalstva. Tým pomáha urýchliť zotavenie svalov po operácii, aby pacient mohol opäť samostatne dýchať.

Používa sa:

• u dospelých, ak sa na uvoľnenie svalstva použil rokurónium-bromid alebo vekurónium-bromid,
• u detských pacientov od narodenia do veku 17 rokov, ak sa na uvoľnenie svalstva použil rokurónium-bromid.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka závisí od stupňa nervovosvalovej blokády, ktorá sa má zvrátiť a od aktuálnej telesnej hmotnosti.
Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu. 

DOSPELÍ

Rutinná reverzia
Odporúčaná dávka: 4 mg/kg, ak sa odznenie dosiahne minimálne 1-2 svalovými zášklbmi v režime PTC (post tetanic counts).
Dávka 2 mg/kg sa odporúča, ak došlo k spontánnemu zotaveniu aspoň do opätovného objavenia sa T₂.

Akútna reverzia blokády vyvolanej rokuróniom
Odporúčaná dávka: 16 mg/kg. 

Opätovný výskyt nervovosvalovej blokády po operácii 
Odporúča sa opakovať dávku 4 mg/kg po úvodnej dávke 2 mg/kg alebo 4 mg/kg 

DETSKÁ POPULÁCIA (od narodenia do 17 rokov)

Rutinná reverzia
Dávka 4 mg/kg sa odporúča na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom, ak sa pri odznení dosiahnu minimálne PTC 1 – 2.
Dávka 2 mg/kg sa odporúča na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T_2.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva anestéziológ ako jednorazovú bolusovú injekciu intravenóznou súpravou, rýchlo, v priebehu 10 sekúnd.

Pokyny na podanie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek musí podávať iba anestéziológ alebo sa musí podať pod jeho dohľadom.
Pri podávaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
V prípade užitia perorálneho kontraceptíva (tabletky) v rovnaký deň, ako tento liek, sa má postupovať podľa pokynov v PIL pre vynechanú dávku antikoncepcie.
V prípade neperorálnych hormonálnych kontraceptív, pacientka musí použiť ďalšiu nehormonálnu antikoncepčnú metódu počas nasledujúcich 7 dní.
Akútna reverzia sa u pediatrickej populácie neskúmala.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov vyžadujúcich dialýzu (CrCl < 30 ml/min)). 
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek môže ovplyvniť výsledky krvného testu na progesterón. 
Uchovávať pri teplote do 30 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje až do 9,7 mg sodíka v 1 ml.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa tieto vedľajšie účinky prejavia, kým budete pod anestéziou, bude ich pozorovať a liečiť váš anestéziológ.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Kašeľ.
- Kompl ... viac >

Účinné látky

sugammadex

Indikačná skupina

19 - Antidotá, detoxikanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36