Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každý 1 ml obsahuje 10 mg brivaracetamu.
Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 50 mg/deň alebo 100 mg/deň
Udržiavacia dávka: 100 mg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 50 – 200 mg/deň
Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 4 mg/kg/deň
Deti (10 kg až < 20 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2,5 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2,5 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 5 mg/kg/deň
Dávka na 1 podanie má byť pacientovi vypočítaná pomocou vzorca:
Objem v 1 podaní (ml) = [hmotnosť (kg) x denná dávka (mg/kg/deň)] x 0,05
Objemy, ktoré majú byť užité pri 1 podaní podľa predpísanej dávky a telesnej hmotnosti sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac): začiatočná dávka je 50 mg/deň a maximálna denná dávka je 150 mg/deň.
Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 3 mg/kg/deň.
Deti (10 kg až < 20 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 4 mg/kg/deň.
Ukončenie liečby:
Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.
U pacientov vo veku od 16 rokov sa postupne dávka znižuje o 50 mg/deň v týždennom intervale.
U pacientov vo veku menej ako 16 rokov sa postupne dávka znižuje najviac o polovicu dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 1 mg/kg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg) alebo 50 mg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou)
Po 1 týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.
Spôsob použitia
Perorálny roztok sa môže požiť samostatne alebo sa môže krátko pred užitím rozriediť vo vode alebo v džúse. Dávka má byť podaná v 2 rovnomerne rozdelených dávok s odstupom 12 hodín. Môže sa podávať nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou. Užíva sa s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať čajom z ľubovníka.
Perorálny roztok sa dodáva s 5 ml a s 10 ml striekačkou na perorálne podanie s adaptérom. Lekár poučí pacienta, ktorú striekačku má použiť. Perorálna striekačka sa má po použití umyť vypláchnutím len studenou vodou.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 109-113.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné.
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku.
Ženy v reprodukčnom veku, majú prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať deťom vo veku menej ako 2 roky.
U pacientov vo veku 65 rokov a viac je klinická skúsenosť obmedzená.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa má uskutočniť opatrne.
Liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, je potrebné ich poučiť aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, kým sa neoboznámia s účinkami.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 8 mesiacov.
Liek obsahuje metylparabén, sorbitol a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit ospalosti alebo závrat.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- chrípka
- pocit veľkej únavy
- kŕče, pocit „točenia” (v ...
viac >
brivaracetam
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
