Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie je potrebné prispôsobiť individuálne.
Dávka sa má zvoliť najnižšia možná, ktorá zabezpečí adekvátnu úľavu od bolesti.
V rovnakom čase sa nemajú aplikovať viac ako 2 náplasti, bez ohľadu na silu.
Dospelí
1 transdermálna náplasť menená 2x za týždeň v pravidelných intervaloch (napr. vždy v pondelok ráno a vo štvrtok večer).
Náplasť sa má vymeniť najneskôr po 4 dňoch (96 hodín).
Liečba začína 35 μg/h náplasťou (najnižšia sila liečiva).
Náplasť sa nemá za žiadnych okolností aplikovať dlhšie, ako je absolútne nevyhnutné.
Ak je potrebná dlhodobá terapia, je nevyhnutné pravidelné a starostlivé monitorovanie (s prípadnými prestávkami v terapii).
Analgetický účinok pretrváva ešte po určitý čas. Následná terapia opioidmi nemá začať do 24 hodín po odstránení náplasti buprenorfínu.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Transdermálna náplasť sa aplikuje na nepodráždenú, čistú, suchú, neochlpenú kožu, bez väčších jaziev.
Preferované miesta na hornej polovici tela sú: horná časť chrbta alebo oblasť pod kľúčnou kosťou na hrudi.
Prítomné ochlpenie sa má ostrihať nožnicami (nie oholiť).
Ak je potrebné miesto aplikácie očistiť, očistí sa vodou (bez mydla a iných čistiacich prostriedkov) a utrie do sucha.
Náplasť sa nalepí okamžite po vybratí z vrecka. Po odstránení fólie sa dlaňou pevne pritlačí na kožu asi 30 sekúnd.
Náplasť sa má nosiť nalepená nepretržite počas 4 dní. Po jej odstránení sa nová náplasť nalepí na iné miesto na koži.
Na rovnaké miesto sa môže náplasť nalepiť najskôr po 1 týždni.
Kúpanie, sprchovanie alebo plávanie nemajú vplyv na náplasť.
Vyhnúť sa pleťovým prípravkom, ktoré môžu ovplyvniť priľnavosť transdermálnej náplasti.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4.
Upozornenie
Liek nie je vhodný na liečbu akútnej (krátkodobej) bolesti.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča podávať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Pacienti s poruchou funkcie pečene musia byť počas liečby dôsledne sledovaní.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s poruchou respiračnej funkcie.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov liečených liekmi, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Pri opakovanom podávaní opioidov sa môže vyvinúť závislosť. Liek má nízke riziko vzniku závislosti.
Liek sa nesmie používať na liečbu abstinenčných príznakov u osôb s drogovou závislosťou.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí pociťujú závraty alebo ospalosť alebo majú rozmazané alebo dvojité videnie, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, ak používajú liek a tiež najmenej 24 hodín po odstránení náplasti.
Náplasť sa nemá vystavovať nadmernému teplu (napr. sauna, infračervené žiarenie).
Nepiť alkohol!
Športovci: liek môže vyvolať pozitívnu reakciu pri kontrolných testoch na doping.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objavia opuchy rúk, nôh, členkov, tváre, perí, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; žihľavka, mdloby, zožltnutie kože a očí (nazývané aj žltačka) ...
viac >
buprenorfín
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
