Liek obsahuje liečivo vandetanib, ktoré spomaľuje rast nových krvných ciev v nádore alebo priamo zabíja a spomaľuje rast nádorových buniek.
Používa sa u dospelých a detí od 5 rokov na liečbu agresívneho a symptomatického medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC) s mutáciou RET protoonkogénu, ktorý nie je možné odstrániť chirurgicky alebo sa rozšíril do iných častí tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 300 mg 1x denne.
Denná dávka sa môže znížiť na 200 mg a potom na 100 mg, ak je to potrebné.
Deti od 5 rokov
Dávkovanie sa udáva v mg/m2 a vyplýva z BSA.
Celková denná dávka nesmie presiahnuť 300 mg.
Odporúčané dávkovacie režimy a úpravy dávky sú uvedené v SPC v Tabuľke 1.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Liek možno podávať, pokiaľ ochorenie postupuje alebo pokiaľ prínos pokračujúcej liečby prevyšuje riziko, s ohľadom na závažnosť nežiaducich udalostí v závislosti od stupňa stabilizácie stavu tumoru.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, každý deň približne v rovnakom čase, vcelku a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Pacienti s ťažkosťami s prehĺtaním tablety:
Tableta sa vloží celá (nedrviť) do pol pohára neperlivej (nesýtenej) vody (nepoužívať iné tekutiny).
Mieša sa až do rozptýlenia (približne 10 minút) a ihneď sa vypije.
Zvyšky v pohári sa zmiešajú s polovicou pohára vody a vypijú sa.
Tekutina sa môže podávať aj nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami v liečbe MTC a v používaní protirakovinových liekov a tiež skúsený v hodnotení EKG.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke.
Liečba u tehotných žien má pokračovať len v prípade, že potenciálny prínos pre matku prevýši riziko pre plod.
Liek nesmú užívať dojčiace ženy.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 5 rokov.
Nie sú žiadne skúsenosti s dedičným MTC u detí mladších ako 9 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s torsades de pointes v anamnéze.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) .
Liek sa neodporúča u dospelých a detí s poruchou funkcie pečene.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liečbu môže byť potrebné prerušiť aspoň na obdobie 4 týždňov pred plánovanou operáciou (vyhodnotí lekár).
Liek môže veľmi často (frekvencia ≥ 1/10) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Počas liečby sa treba chrániť pred slnečným žiarením ochranným odevom a používaním opaľovacieho krému s vysokým stupňom ochrany (SPF).
Vyhýbať sa súbežnému užívaniu s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty a rozmazané videnie. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás objavia vedľajšie účinky, váš lekár vám možno predpíše užívanie nižšej dávky Caprelsy. Váš lekár vám môže predpísať aj iné lieky ktoré umožnia zvládnutie vedľajších účinkov.
Ak spozor ...
viac >
vandetanib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
