Caspofungin Sandoz 50 mg plc ifc (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kaspofungín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antimykotiká.

Používa sa u detí a dospelých na liečbu:

• invazívnej kandidózy (závažná hubová infekcia zapríčinená kvasinkovými bunkami Candida),
• invazívnej aspergilózy (hubová infekcia prinosových dutín a pľúc zapríčinená plesňou Aspergillus), ak iná antimykotická liečba neúčinkovala,
• predpokladaných hubových infekcií u pacientov s horúčkou a nízkym počtom krviniek.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Hmotnosť 80 kg a menej
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg jednorazovo
Ďalej sa podáva 50 mg 1x denne.

Hmotnosť nad 80 kg
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg jednorazovo
Ďalej sa podáva 70 mg 1x denne.

DETI

Deti od 12 mesiacov - 17 rokov
Dávkovanie ma byť upravené podľa plochy povrchu tela pacienta.
Skutočná dávka 70 mg sa nesmie prekročiť.
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg/m² jednorazovo.
Ďalej sa podáva 50 mg/m² denne, prípadne 70 mg/m².

Novorodenci a dojčatá mladšie ako 12 mesiacov
Obmedzené údaje naznačujú:
Novorodenci a dojčatá (mladšie ako 3 mesiace): môže sa zvážiť 25 mg/m² denne.
Mladšie detí (3 - 11 mesiacov): môže sa zvážiť 50 mg/m² denne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Dospelí so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 7 - 9)
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg jednorazovo
Potom sa podáva 35 mg 1x denne. 

Pacienti súbežne užívajúci induktory metabolických enzýmov 
→ Dospelí:
po podaní začiatočnej dávky 70 mg sa má zvážiť zvýšenie dennej dávky na 70 mg. 
→ Detskí pacienti (12 mesiacov až 17 rokov):
má sa zvážiť dávka 70 mg/m² denne (nesmie sa prekročiť skutočná denná dávka 70 mg).

TRVANIE LIEČBY

→ Empirická liečba má pokračovať do 72 hodín po úprave neutropénie. 
Pacienti s mykotickou infekciou: liečba má trvať minimálne 14 dní a má pokračovať najmenej 7 dní po úprave neutropénie a klinických príznakov.
→ Invazívna kandidóza: liečba má pokračovať najmenej 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácii.
→ Invazívna aspergilóza: liečba má pokračovať aspoň 7 dní po úprave príznakov.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny koncentrát vždy pripraví (rekonštitúcia a riedenie) a podá zdravotnícky pracovník pomalou injekciou do žily počas približne 1 hodiny.

Pokyny na rekonštitúciu sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Ženy nesmú počas liečby dojčiť.
Liek sa má podávať opatrne u novorodencov a dojčiat mladších ako 12 mesiacov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek nie je stabilný v rozpúšťadlách obsahujúcich glukózu. 
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC).
Liek obsahuje sacharózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:
- vyrážka, svrbenie, ... viac >

Účinné látky

kaspofungín

Indikačná skupina

26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24