Cefazolín Noridem 2 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Cefazolín Noridem 2 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0036/19-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0480D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Cefazolín Noridem 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLO IJF - Prášok na injekčný a infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo cefazolín (antibiotikum), určený na liečbu bakteriálnych infekcií vyvolaných baktériami citlivými na cefazolín.

Používa sa:

  • na liečbu infekcie kože a mäkkých tkanív,
  • na liečbu infekcie kostí a kĺbov,
  • pred, počas alebo po operácii ako ochrana pred možnými infekciami.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a spôsob podávania závisia od lokalizácie a závažnosti infekcie a od klinického a bakteriologického progresu.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (nad 12 rokov, od 40 kg)

Infekcie spôsobené baktériami citlivými na tento liek
1–2 g denne, rozdelené do 2 - 3 dávok.
Infekcie spôsobené baktériami menej citlivými na tento liek
3–4 g denne, rozdelené do 3 - 4 dávok.
Závažné infekcie
6 g/deň, rozdelené do 3 - 4 dávok (každých 6 alebo 8 hodín)
Perioperačná profylaxia
Predchádzanie infekciám pri chirurgických zákrokoch: 1 g 30 - 60 minút pred začiatkom operácie
Dlhšie trvajúce operácie (2 hodiny a dlhšie): dodatočne 0,5 - 1 g počas chirurgického zákroku

DETI (staršie ako 1 mesiac)

Usmernenia pre dávkovanie u detí sú uvedené v SPC (časť 4.2), vrátane Tabuľky 2.
Infekcie spôsobené baktériami citlivými na tento liek
25–50 mg/kg/deň, rozdelené do 2–4 rovnakých dávok (každých 6, 8 alebo 12 hodín)
Infekcie spôsobené baktériami menej citlivými na tento liek
Až do 100 mg/kg/deň, rozdelené do 3–4 jednorazových dávok (každých 6– 8 hodín)

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Veľkosť dávky možno určiť na základe hladiny liečiva v krvi.
Ak to nie je možné, dávka sa určí podľa klírensu kreatinínu.

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov (od 40 kg)
→ CrCl 35 - 54 ml/min: zvyčajná dávka každých 8 hodín
→ CrCl 11 - 34 ml/min: polovica zvyčajnej dávky každých 12 hodín
→ CrCl ≤ 10 ml/min: polovica zvyčajnej dávky každých 24 hodín
U hemodialyzovaných pacientov liečebný režim závisí od stavu dialýzy.

Deti staršie ako 1 mesiac
Tieto usmernenia sú platné po podaní úvodnej dávky. 
Stredne závažná porucha (CrCl 40 - 20 ml/min): postačuje 25% zvyčajnej dennej dávky, rozdelenej do dávok každých 12 hodín.
Závažná porucha (CrCl 20 - 5 ml/min): postačuje 10% zvyčajnej dennej dávky, podanej každých 24 hodín.

O liečbe rozhoduje lekár.
Dĺžka trvania liečby záleží od závažnosti infekcie.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny roztok podáva zdravotnícky personál po rozriedení pomalou intravenóznou injekciou alebo infúziou.
Dávky presahujúce 1 g sa majú podávať intravenóznou infúziou.
Nesmie sa podať intratekálne (do miechy).

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Pokyny na prípravu a príslušné objemy pre intravenóznu a intramuskulárnu injekciu u detí sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Je vhodné vyhnúť sa lieku počas tehotenstva (najmä v 1. trimestri), pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Liek sa má počas dojčenia používať len po starostlivom zvážení prínosu a rizika. 
Ak sa počas dojčenia u novorodenca objaví hnačka alebo kandidóza, matka má prestať dojčiť počas liečby alebo sa má liečba ukončiť.
Liek sa neodporúča u predčasne narodených detí mladších ako 1 mesiac.
Liek sa nesmie rozpúšťať v roztoku lidokaínu pre podanie u detí mladších ako 30 mesiacov.
Dlhodobé užívanie môže spôsobiť superinfekcie. 
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov uvedených v SPC (časť 4.5).
Liek môže spôsobiť menej často závraty alebo zriedkavo únavu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ak sa ako rozpúšťadlo používa lidokaín, nesmie sa podať intravenózne.
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie (veľmi zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb). Ak máte závažné alergické reakcie, ihneď to oznámte lekárovi.
Možné príznaky sú:
- náhly opuch tváre, ... viac >

Účinné látky

cefazolín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36