Liek obsahuje liečivo ceftizoxím. Ceftizoxím je polosyntetické širokospektrálne a voči beta-laktamázam rezistentné cefalosporínové antibiotikum určené na vnútrožilové alebo vnútrosvalové podanie. Pôsobí proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
Dobre citlivé sú aeróbne gramnegatívne baktérie: Escherichia coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Citrobacter sp., Proteus sp., Providencia sp., Serratia marcescens, Acinetobacter sp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Borrelia burgdorferi, Streptococcus pneumoniae, streptokoky zo skupiny A, B, C, G a ďalšie streptokoky.
Liek je účinný na stafylokoky (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu) a anaeróbne baktérie Bacteroides fragilis.
Používa sa na liečbu závažných infekcii vyvolanými baktériami citlivými na ceftizoxím ako sú:
- infekcie dolných dýchacích ciest,
- vnútrobrušné infekcie vrátane žlčových ciest,
- gynekologické infekcie,
- infekcie močového ústrojenstva,
- septikémie,
- infekcie kože a mäkkých tkanív,
- infekcie kostí a kĺbov,
- meningitídy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg ceftizoxímu (vo forme sodnej soli).
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Zvyčajne 1 – 2 g každých 8 – 12 hodín podať i.m. alebo i.v.
Dávkovanie je potrebné upraviť podľa závažnosti ochorenia, zdravotného stavu pacienta a citlivosti mikroorganizmov:
→Infekcie močového systému: 500 mg – 1 g i.v. každých 12 hodín
→Septikémia a závažné život ohrozujúce infekcie: 6 – 12 g/deň i.v. rozdelené v 3 dávkach
→Maximálna denná dávka nemá prekročiť 12 g.
Deti od 6 mesiacov:
50 mg/kg každých 6 – 8 hodín i.v.
Maximálna denná dávka nemá byť vyššia ako 200 mg/kg/deň.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek
Potrebná dávkovanie upraviť.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia:
Liek na parenterálne použitie. Pred podaním je potrebné liek vizuálne skontrolovať (biely až slabo žltlobiely prášok), z ktorého sa má pripraviť roztok bez prítomných častíc.
Liek je určený na intravenózne alebo intramuskulárne podanie.
Intravenóznou injekciou je potrebné roztok aplikovať v priebehu 3 – 5 minút.
Príprava roztoku:
Obsah liekovky (1 g) sa má rozpustiť v 10 ml vody na injekciu a dobre pretrepať. Pre i.v. infúziu roztok treba ďalej riediť do celkového objemu 50 – 100 ml niektorým z bežných infúznych roztokov.
V prípade kombinovanej liečby:
V prípade potreby súčasného podania beta-laktámových a aminoglykozidových antibiotík sa musia podať oddelene - nemiešať v jednom intravenóznom vaku alebo fľaši a je potrebné ich aplikovať na rozdielne miesta.
Upozornenie:
Počas tehotenstva sa odporúča podávať liek len v obzvlášť opodstatnených prípadoch.
Možnosť vplyvu lieku počas dojčenia na dojčatá nie je doposiaľ dostatočne overená.
Pri precitlivenosti na cefalosporínové antibiotiká sa liek nesmie užívať.
Zvýšená opatrnosť je potrebná počas liečby u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Dlhodobá liečba širokospektrálnymi antibiotikami môže spôsobiť premnoženie rezistentných črevných baktérií a vznik kolitídy.
Liek obsahuje sodík.
Pri súčasnom podávaní aminoglykozidových antibiotík spolu s cefalosporínmi existuje riziko poškodenia obličiek.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Liek obsahuje sodík (62,1 mg sodíka na 1 injekčnú liekovku, čo zodpovedá 3,1 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu), čo treba zohľadniť u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Uchováva sa v pôvodnom obale chránený pred svetlom pri teplote do 25°C.
Nariedený roztok je možné uchovávať pri izbovej teplote 24 hodín a v chladničke až 96 hodín.
Roztoky, ktoré obsahujú častice sa nesmú použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Liečba ceftizoxímom je vo všeobecnosti veľmi dobre tolerovaná.
Ojedinele sa môžu vyskytnúť tráviace ťažkosti ako nauzea, vracanie, hnačka a kožné vyrážky alergického pôvodu.
Zriedkavo prech ...
viac >
ceftizoxím
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
