Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie a spôsob podania závisí od závažnosti infekcie, citlivosti patogénnych mikroorganizmov a stavu pacienta.
DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (12 - 18 rokov)
Obvyklá dávka: 2 - 6 g denne.
Denná dávka môže byť rozdelená na 2 jednotlivé dávky každých 12 hodín.
Dávka sa môže zmeniť podľa závažnosti infekcie, citlivosti patogénnych organizmov a stavu pacienta.
Nekomplikované infekcie za prítomnosti (alebo podozrenia) citlivého patogénu
1 g každých 12 hodín (zodpovedá celkovej dennej dávke 2 g).
Infekcie za prítomnosti (alebo podozrenia) viacerých citlivých alebo stredne citlivých patogénov
1 - 2 g každých 12 hodín (zodpovedá celkovej dennej dávke 2 - 4 g).
Závažné infekcie spôsobené neidentifikovanými patogénmi alebo infekcie, ktoré sa nedajú lokalizovať
2 - 3 g ako jednotlivá dávka každých 6 až 8 hodín do maximálnej dennej dávky 12 g.
Bakteriálna meningitída u dospelých
6 - 12 g rozdelená na rovnaké dávky každých 6 - 8 hodín.
DOJČATÁ A DETI (od 28 dní do 11 rokov)
Dojčatá a deti < 50 kg
Obvyklá dávka je 50 - 100 mg/kg/deň rozdelená do 2 až 4 dávok (každých 12 až 6 hodín).
Veľmi závažné infekcie: môže byť potrebná dávka až do 200 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok.
Deti > 50 kg
Obvyklá dávka je ako u dospelých bez prekročenia maximálnej dennej dávky 12 g.
Bakteriálna meningitída dojčatá a batoľatá (28 dní až 23 mesiacov) a deti (2 až 11 rokov)
150 - 200 mg/kg rozdelených na rovnaké dávky každých 6 - 8 hodín.
V TERMÍNE NARODENÍ NOVORODENCI (0-27 dní)
Novorodenci 0 – 7 dní (bez ohľadu na závažnosť)
Odporúčaná dávka (vrátane bakteriálnej meningitídy) je 50 mg/kg/deň rozdelená do 2 rovnakých dávok (každých 12 hodín).
Novorodenci 8 – 27 dní
Odporúčaná dávka je 150 mg/kg/deň rozdelená do 3 rovnakých dávok (každých 8 hodín).
Bakteriálna meningitída: 50 mg/kg/deň každých 8 hodín.
PREDČASNE NARODENÍ NOVORODENCI
Odporúčaná dávka je 50 mg/kg/deň rozdelená do 2 - 4 dávok (každých 12 - 6 hodín).
Táto maximálna dávka nemá byť prekročená.
OSOBITNÉ SKUPINY
Dospelí s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 5 ml/min)
Úvodná dávka je podobná ako bežná odporúčaná dávka.
Udržiavacia dávka sa má znížiť na polovicu bez zmeny vo frekvencii dávkovania.
Pacienti na hemodialýze a peritoneálnej dialýze
Podáva sa i.v. injekcia s 0,5 g – 2 g na konci každej dialýzy a opakovane každých 24 hodín.
INÉ ODPORÚČANIA
Gonorea
Nekomplikovaná kvapavka: jednorazová injekcia 0,5 mg intramuskulárne.
Pri liečbe komplikovaných infekcií sa majú brať do úvahy oficiálne usmernenia.
Syfilis je potrebné pred začatím liečby vylúčiť.
Vnútrobrušné infekcie
Liek sa má použiť v kombinácii s antibiotikom, ktoré je účinné proti anaeróbom.
Septikémie
V prípade gramnegatívnych patogénov je potrebné zvážiť kombináciu s iným vhodným antibiotikom.
Dĺžka liečby
Liek sa má podávať nepretržite, až kým neustúpia symptómy alebo sa nezíska dôkaz vyhubenia baktérií.
Liečenie s dĺžkou trvania viac ako 10 dní je potrebné u infekcií vyvolaných Streptococcus pyogenes.
Spôsob použitia
Roztok sa môže podávať:
→ intravenóznou injekciou ako bolus (po príprave má byť injekcia aplikovaná do 3 - 5 minút),
→ intravenóznou infúziou (pomalá: roztok aplikovaný ako 50 – 60 minútová intravenózna infúzia alebo rýchla: roztok aplikovaný ako 20 minútová intravenózna infúzia),
→ intramuskulárnou injekciou (vyhradené pre výnimočné klinické situácie, po zhodnotení rizika a prínosu).
Ak denná dávka prekročí 2 g alebo ak je liek aplikovaný častejšie ako 2x denne, odporúča sa intravenózne podanie.
Pokyny na prípravu roztoku viď. SPC časť 6.6. alebo v PIL "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov"
Upozornenie
Liek nie je vhodný na liečbu syfilisu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, iba ak prínos prevažuje nad rizikami.
Je potrebné rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo liečba, pričom je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Dojčatám do 30 mesiacov sa nesmie aplikovať cefotaxím rekonštituovaný v lidokaíne.
Roztok s lidokaínom nesmie byť podaný intravenózne.
Liek sa má opatrne podávať pacientom s alergickou anamnézou a astmou.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek sa nesmie kombinovať s bakteriostatickými antibiotikami (napr. tetracyklíny, erytromycín, chloramfenikol alebo sulfónamidy).
Pri poruchách funkcie obličiek, vysoké dávky lieku môžu spôsobiť encefalopatiu s príznakmi ako zmätenosť, poruchy vedomia, abnormálne pohyby a kŕče. Ak sa vyskytnú takéto príznaky, nesmie sa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nemá miešať s inými antibiotikami (najmä aminoglykozidmi) v tej istej injekčnej striekačke alebo infúznom roztoku. Aminoglykozidy sa majú podávať oddelene a na iné miesta ako cefotaxím.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledujúce závažné vedľajšie účinky – naliehavo potrebujete lekárske ošetrenie – musíte o tom okamžite informovať lekára alebo zdravotníckeho pracovníka a musíte prestať používať ...
viac >
cefotaxím
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
