Ceftazidime Olikla 2 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0187/24-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6966E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ceftazidime Olikla 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLO IJF - Prášok na injekčný a infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ceftazidím, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny. Zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.

Používa sa u dospelých a detí, vrátane novorodencov (od narodenia) na:

  • liečbu nozokomiálnej pneumónie (zápal pľúc získaný v nemocničnom prostredí),
  • liečbu bronchopulmonálnej infekcie pri cystickej fibróze,
  • liečbu bakteriálnej meningitídy,
  • liečbu chronického hnisavého zápalu stredného ucha,
  • liečbu malígneho zápalu vonkajšieho ucha,
  • liečbu komplikovaných infekcií močového traktu,
  • liečbu komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív,
  • liečbu komplikovaných intraabdominálnych infekcií,
  • liečbu infekcií kostí a kĺbov,
  • liečbu peritonitídy (zápal pobrušnice) spojenej s dialýzou u pacientov s CAPD (kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou),
  • liečbu pacientov s bakterémiou, ktorá je alebo môže byť spojená s akoukoľvek infekciou uvedenou vyššie,
  • liečbu neutropenických pacientov s horúčkou z dôvodu bakteriálnej infekcie
  • prevenciu infekcií počas transuretrálnej resekcie prostaty (operácia prostaty, TURP) u mužov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacia schéma

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny roztok po príprave podáva zdravotnícky pracovník ako intravenóznu (do žily) kontinuálnu infúziu alebo intermitentnú injekciu.

Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má predpisovať tehotným ženám, len ak prínos preváži riziko.
Liek podávaný kontinuálnou infúziou nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a dojčiat vo veku ≤ 2 mesiace.
Liek podávaný kontinuálnou infúziou nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s hmotnosťou < 40 kg a s poruchou funkcie obličiek.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek betalaktámové antibiotikum.
Liek nemá k dispozícii údaje zo štúdii u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (pozri SPC, časť 4.4). 
Liek môže spôsobiť závrat, preto pacienti nemajú viesť vozidlo a obsluhovať stroje, kým si nie sú istí, ako na nich liek vplýva.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje 104 mg (4,6 mmol) sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stavy, na ktoré si treba dávať pozor
Nasledujúce závažné vedľajšie účinky sa vyskytli u malého množstva ľudí, ale ich presná frekvencia nie je známa:
- závažná alergická reakcia. Prejavy za ... viac >

Účinné látky

ceftazidím

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24