Liek obsahuje účinnú látku ceftriaxón. Jedná sa o antibiotikum na liečbu infekcií, ktoré sú spôsobené baktériami citlivými na túto účinnú látku, patriacu do skupiny antibiotík nazývanej „cefalosporíny“.
Liek je vhodný na liečbu iba niektorých typov infekcií:
- infekcie ucha, nosa a hrdla;
- infekcie dolných dýchacích ciest (zápal pľúc);
- infekcie močového mechúra a obličiek;
- infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane rán;
- infekcie pohlavných orgánov vrátane kvapavky;
- brušné infekcie (zápal pobrušnice);
- infekcie kostí a kĺbov;
- infekcie krvi (sepsa);
- infekcie mozgových blán;
- neskoré prejavy lymskej boreliózy (spôsobená uhryznutím infikovaného kliešťa);
- horúčka neznámeho pôvodu u pacientov, ktorých imunitný systém nepracuje správne.
Používa sa aj na prevenciu infekcií po operácii u pacientov s istým rizikom závažných infekcií močových ciest, žalúdočno-črevného traktu alebo po operácii srdca a ciev.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 50 kg:
Zvyčajná dávka je od 1 do 2 g ceftriaxónu 1x denne (každých 24 hodín).
Pri vážnych infekciách alebo infekciách spôsobených menej citlivými mikroorganizmami je možné dávku zvýšiť až na 4 g raz denne intravenózne.
Pediatrická populácia
→Novorodenci (vek 0-14 dní):
20 – 50 mg na kg telesnej hmotnosti intravenózne 1x denne (24-hodinové intervaly).
Nesmie byť prekročená denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
→Deti vo veku od 15 dní do 12 rokov s telesnou hmotnosťou < 50 kg:
20-80 mg na kg telesnej hmotnosti intravenózne 1x denne (24-hodinové intervaly).
Nesmie byť prekročená denná dávka 80 mg na kg telesnej hmotnosti.
Špeciálne odporúčané dávky uvedené v SPC, časť 4.2.
Pacienti s poruchou obličkových funkcii
Pri renálnej insuficiencii s klírensom kreatinínu ≤10 ml/min nesmie denná dávka u dospelých pacientov prekročiť 2 g.
Pri ťažkej renálnej a súčasnej hepatálnej insuficiencii treba pravidelne monitorovať sérovú koncentráciu ceftriaxónu a dávkovanie treba príslušne upraviť pre deti a dospelých (pozri SPC, časť 4.4).
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Liek sa podáva v pomalej intravenóznej bolusovej injekcii alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou po zriedení roztoku podľa pokynov uvedených nižšie v SPC, časť 6.6. Zriedený roztok má byť pretrepaný až do 60 sekúnd (pre kompletné rozpustenie liečiva).
Zriedený roztok na injekciu má bledožltú farbu, ktorá nenarúša účinnosť ani znášanlivosť lieku. Zriedený roztok treba vizuálne skontrolovať.
Použitý má byť iba číry roztok bez viditeľných častíc.
→Intravenózna injekcia:
Liek sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu, Má sa podávať najmenej 2-4 minúty priamo do žily alebo prostredníctvom hadičky formou intravenóznej infúzie obsahujúcej 0,9% roztok chloridu sodného na infúziu alebo 5% roztok glukózy na infúziu.
U pacientov s kontinuálnou ambulatórnou peritoneálnou dialýzou (CAPD), je možné podanie buď intravenózne, alebo v prípade infekcií asociovaných s CAPD je možné pridať ho priamo do dialyzačného roztoku.
→Intramuskulárna injekcia:
Treba rozpustiť liek v 3,5 ml 1% roztoku lidokaíniumchloridu a vpichnúť hlboko do gluteálneho svalu. Na jednu stranu tela sa nemá vpichnúť viac ako 1 g ceftriaxónu. Maximálna denná dávka podaná intramuskulárne nemá presiahnuť 2 g.
Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu, kde sa lidokaín používa ako rozpúšťadlo je potrebné vylúčiť aj kontraindikácie lidokaínu (pozri časť 4.4).
Upozornenie
Roztoky ceftriaxónu obsahujúce lidokaín sa nesmú nikdy podávať intravenózne.
Liek sa nesmie sa injikovať príliš rýchlo (ak by sa injikoval počas menej ako 1 minúty prostredníctvom centrálneho venózneho katétra, môže sa vyskytnúť ťažká arytmia).
Liek má byť počas tehotenstva a dojčenia používaný len po zvážení pomeru prospech/riziko, najmä počas 1. trimestra.
Liek sa počas tehotenstva nesmie podávať do svalu, ak sa podáva spolu s lidokaínom.
Liek môže prechádzať do materského mlieka. Potrebná opatrnosť zvážiť benefit/riziko, u dojčených detí sa môže vyskytnúť hnačka a hubová infekcia slizníc. Ceftriaxón v kombinácii s lidokaínom sa nesmie používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Intramuskulárne podanie je kontraindikované tehotenstve (z dôvodu obsahu lidokaínu), pri liečbe lymskej boreliózy (štádiá II a III), ťažkých stavoch ako je sepsa alebo meningitída a u detí mladších ako 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný u predčasne narodených detí až do dosiahnutia 41 týždňov týždňov (gestačné týždne + týždne života).
Liek je kontraindikovaný u donosených novorodencov (do 28 dní) so žltačkou alebo ktorí sú hypoalbuminemickí alebo acidotickí.
Liek nemá účinok na plodnosť alebo reprodukciu (ceftriaxón nevykázal žiaden mutagénny potenciál).
Potrebná pozornosť v prípade, ak sa vyskytne u pacienta bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami (môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou - Kounisov syndróm).
Liek sa nesmie miešať a/alebo podávať zároveň (vrátanie podávania v jednej infúznej linke) s roztokmi obsahujúcimi vápnik (napr. Ringerov a Hartmannov roztok).
Liek môže spôsobiť zníženie krvného tlaku alebo závraty. Ak sa objavia tieto nežiaduce účinky, neodporúča sa šoférovať ani obsluhovať stroje (zariadenia).
Inkompatibility lieku s inými liečivami a látkami sú uvedené v SPC, časť. 6.2.
Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka na 1 liekovku. To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Liek sa uchováva pri teplote do 25 ˚C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Podmienky na uchovávanie zriedeného lieku pozri SPC časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
- Alergické reakcie ako sú náhla dýchavičnosť a ťažoba na hrud ...
viac >
ceftriaxón
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
