Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rôzne perorálne liekové formy sa nemajú navzájom nahrádzať bez klinického dohľadu.
DOSPELÍ
Transplantácia obličiek
Liečba sa má začať podávať v priebehu 72 hodín od transplantácie.
Odporúčané dávkovanie: 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Transplantácia srdca
Liečba sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie.
Odporúčané dávkovanie: 1,5 g 2x denne (3 g denná dávka)
Transplantácia pečene
Liečba začína intravenóznou (i.v.) formou lieku prvé 4 dni po transplantácii.
Perorálne podávanie sa zahajuje hneď ako to môže byť pacientom tolerované.
Odporúčané perorálne dávkovanie: 1,5 g 2x denne (3 g denná dávka).
DETI OD 1 DO 18 ROKOV
Dávka a lieková forma majú byť individuálne zvolené na základe klinického vyšetrenia.
BSA = plocha povrchu tela
Pacienti s BSA od 1,25 do 1,5 m2: 750 mg 2x denne (1,5 g denná dávka).
Pacienti s BSA väčším ako 1,5 m2: 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Môže byť potrebné prechodné zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Transplantácia srdca a pečene
Začiatočná dávka: 600 mg/m2 BSA 2x denne.
Ak je dávka dobre znášaná, v prípade potreby môže byť zvýšená na 900 mg/m2 BSA 2x denne.
Maximálna celková denná dávka je 3 g.
Transplantácia obličiek
Začiatočná dávka: 600 mg/m2 BSA 2x denne.
Udržiavacia dávka zostáva na 600 mg/m2 2x denne.
Maximálna celková denná dávka je 2 g.
STARŠÍ
Odporúčané dávkovanie po transplantácii obličiek: 1 g 2x denne
Odporúčané dávkovanie po transplantácii srdca alebo pečene: 1,5 g 2x denne
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Pacienti po transplantácii obličiek so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m2)
Má sa vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vždy vcelku (nedrviť), nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety sa nesmú drviť, aby sa zabránilo vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku s kožou alebo sliznicami. V prípade takého kontaktu sa postihnuté miesto dôkladne umyte mydlom a vodou.
V prípade kontaktu s očami sa majú vypláchnuť pod tečúcou vodou.
Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, majú používať liek vo forme prášku na perorálnu suspenziu.
Upozornenie
Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Liek je silný ľudský teratogén.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, iba ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Liek sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia.
Liek nesmú používať ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy a liečba nesmie začať bez preukázania negatívneho tehotenského testu.
Ženy v plodnom veku majú pred začiatkom liečby, počas nej a 6 týždňov po liečbe používať aspoň 1 spoľahlivú metódu antikoncepcie (najlepšie 2 vzájomne sa doplňujúce metódy), ak sa nezvolí metóda sexuálnej abstinencie.
Liečení muži alebo ich partnerky majú počas liečby a aspoň 90 dní po jej ukončení používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liekovú formu tablety nemajú užívať pacienti, ktorých BSA je menšia ako 1,25 m2.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa liečby prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u detských pacientov.
Liek sa má opatrne podávať pacientom s aktívnymi závažnými ochoreniami tráviaceho traktu.
Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Počas liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby pacienti nesmú darovať krv.
Pacienti majú obmedziť vystavenie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Počas liečby môže byť vakcinácia menej účinná.
Počas liečby sa má vyhnúť podávaniu živých oslabených vakcín.
Liek môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závrat, tras alebo hypotenziu, a preto majú byť pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obozretní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite sa porozprávajte s lekárom – možno budete potrebovať okamžitú liečbu:
- máte znaky infekcie, ako je horúčka al ...
viac >
mykofenolátmofetil
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
