Liek je širokospektrálne (účinné na viac druhov baktérií) bakteriostatické (spomaľuje a zastavuje rast mikróbov) antibiotikum, ktorého použitie je vyhradené iba pre ťažké infekcie vyvolané citlivými mikróbmi, ktoré nie je možné liečiť inými, menej toxickými antibiotikami. Používa sa u dospelých, detí, vrátane nedonosených novorodencov na liečbu závažných pľúcnych, brušných, gynekologických infekcií, na liečbu zápalu mozgových blán a na liečbu zápalu hrtanovej príchlopky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek je určený na intravenózne podanie. Dávkovanie závisí od závažnosti infekcie. Odporúčané štandardné dávky:
Dospelí: Obvyklá denná dávka pri výhradne parenterálnom podaní je 1 g (vyjadrené v hodnotách chloramfenikolovej bázy), každých 6 – 8 hodín.
Starší pacienti: Starším pacientom s normálnou funkciou pečene a obličiek sa podáva obvyklá dávka pre dospelých.
Deti: Deťom sa podáva 50 mg/kg chloramfenikolu denne v rozdelených dávkach každých 6 hodín (táto dávka nesmie byť prekročená). Pacientov je nutné kontrolovať z hľadiska výskytu známok toxicity.
Novorodenci a predčasne narodené deti: 25 mg/kg denne v rozdelených dávkach.
Pacienti s poškodenou funkciou pečene a obličiek: Dávkovanie chloramfenikolu musí byť znížené.
Vo výnimočných prípadoch, ako je septikémia alebo meningitída, môžu byť podané dávky až do 100 mg/kg/deň. Tieto vysoké dávky musia byť znížené ihneď, akonáhle je to klinicky indikované.
Pre prevenciu relapsov musí liečba pokračovať po návrate telesnej teploty do normálu 4 dni v prípade riketsiových infekcií a 8 – 10 dní v prípade tyfoidnej horúčky.
Náhrada intravenózne podávaného chloramfenikolu za iné vhodné perorálne podávané antibiotikum má byť vykonaná čo najskôr.
Spôsob použitia
Roztok sa aplikuje vnútrožilovo (používa sa 10% roztok pripravený zriedením obsahu liekovky s 15 ml vody na injekciu), vhodnou formou aplikácie je intravenózna infúzia.
Liek sa musí podávať len intravenózne. Bolo preukázané, že po intramuskulárnom podaní je neúčinný!
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Podávanie počas dojčenia je kontraindikované.
Chloramfenikol smie byť podávaný len pod dohľadom lekára.
Chloramfenikol môže závažne tlmiť kostnú dreň, a tak spôsobiť agranulocytózu, trombocytopenickú purpuru alebo plastickú anémiu.
Liek vyvoláva intoleranciu alkoholu. Znižuje účinok preparátov železa, vitamínu B12 a kyseliny listovej na krvotvorbu.
Chloramfenikol nesmie byť používaný v liečbe infekcií, ktoré sú citlivé na menej toxické antibiotiká, nie je určený na profylaktické podávanie. Má byť vyhradený pre prípady, v ktorých nie je možné použiť iné, menej toxické antibiotikum.
Pokiaľ je to možné, má sa zabrániť opakovanému podávaniu chloramfenikolu.
Pacientov je nutné kontrolovať z hľadiska výskytu známok toxicity.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa vyskytujú asi u 10 % pacientov. Pre stanovenie frekvencie výskytu nie sú k dispozícii dostatočné údaje z klinických štúdií a preto sú nižšie uvedené s frekvenciou „Neznáme“.
...
viac >
chloramfenikol
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
