CIALIS 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x5 mg (bli. Al/PVC/PE/PCTFE)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/02/237/007
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
43690
Názov produktu podľa ŠÚKL
CIALIS 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x5 mg (bli. Al/PVC/PE/PCTFE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Liek je určený na liečbu dospelých mužov s:

  • erektilnou dysfunkciou. Liek významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu. Liek nepomôže v prípade, ak sa nevyskytuje erektilná dysfunkcia. Liek nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
  • príznakmi ochorenia močového traktu, súvisiacimi s bežným ochorením, ktoré sa volá benígna hyperplázia prostaty (nezhubné zväčšenie prostaty). 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok nie je určený pre ženy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov:
Odporúčaná dávka je 10 mg, podaná aspoň 30 minút pred očakávanou pohlavnou aktivitou. Maximálne dávkovanie je 1x denne.
V prípade, že dávka 10 mg nevedie k očakávanému účinku, môže sa použiť dávka 20 mg. Dávka 10 mg a 20 mg je určená na podanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie lieku (t.j. aspoň dvakrát týždenne), je vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou možnou dávkou jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára. U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg 1x denne. Dávku je možné znížiť na 2,5 mg 1x denne. Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.

Benígna hyperplázia prostaty u dospelých mužov:
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. U pacientov, ktorí netolerujú dávku 5 mg na liečbu benígnej hyperplázie prostaty, sa má zvážiť alternatívna liečba, nakoľko účinnosť nižšej dávky pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty nebola preukázaná.

Pre dospelých mužov liečených na obidve ochorenia, benígnu hyperpláziu prostaty aj erektilnú dysfunkciu, je odporúčaná dávka 5 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek je maximálna odporúčaná dávka 10 mg pri vyžiadanej liečbe. Dávka 2,5 mg alebo 5 mg 1x denne, či už na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty, sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pri liečbe erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka 10 mg, podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať grapefruitovou šťavou). Pri erektilnej dysfunkcii sa má liek užiť aspoň 30 minút pred plánovanou pohlavnou aktivitou. Pri kontinuálnom podávaní sa má liek užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Upozornenie

Liek nie je určený na použitie u žien.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene lekár zváži pomer prospechu a rizika liečby, rovnako ako aj pri potrebe kontinuálneho podávania lieku či už na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty.
Pacienti, u ktorých trvá erekcia 4 hodiny a viac, musia okamžite vyhľadať lekára.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich organické nitráty v akejkoľvek forme.
V prípade náhlej poruchy videnia je nutné liek ihneď vysadiť a poradiť sa s lekárom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú obyčajne mierneho až stredne ťažkého rázu.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
... viac >

Účinné látky

tadalafil

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36