Cipralex 10 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Cipralex 10 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0210/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
34053
Názov produktu podľa ŠÚKL
Cipralex 10 mg tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo escitalopram, ktoré patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • depresie (depresívnych epizód);
  • úzkostných porúch (stavy paniky s agorafóbiou alebo bez agorafóbie, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsesívno-kompulzívna porucha).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.

Depresívne epizódy
1 tableta (10 mg) 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 2 tablety (20 mg) denne.
Nástup antidepresívneho účinku je po 2‑4 týždňoch.
Aby sa stabilizovala odpoveď na liečbu, je potrebné pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov po ústupe príznakov.

Panická porucha s/bez agorafóbie
1. týždeň liečby je začiatočná denná dávka 1/2 tablety (5 mg), potom sa dávka zvýši na 1 tabletu denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 2 tablety (20 mg) denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch. Liečba trvá niekoľko mesiacov.

Sociálna úzkostná porucha
1 tableta (10 mg) 1x denne.
Na dosiahnutie ústupu príznakov sú zvyčajne potrebné 2‑4 týždne.
Dávka sa môže následne znížiť na 1/2 tablety (5 mg) denne alebo zvýšiť na maximálne 2 tablety (20 mg) denne.
Na stabilizovanie odpovede na liečbu sa odporúča 12-týždňová liečba.
Dlhodobá liečba respondérov bola sledovaná počas 6 mesiacov a v individuálnych prípadoch je možné zvažovať jej využitie na prevenciu relapsu.

Generalizovaná úzkostná porucha
Počiatočná dávka je 1 tableta (10 mg) 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximum 2 tablety (20 mg) denne.
Dlhodobá liečba respondérov bola sledovaná počas najmenej 6 mesiacov, kedy pacienti užívali 20 mg denne.

Obsesívno-kompulzívna porucha
Počiatočná dávka je 1 tableta (10 mg) denne.
Dávka môže zvýšiť na maximum 2 tablety (20 mg) denne.

Starší pacienti nad 65 rokov
Úvodná dávka je 1/2 tablety (5 mg) 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu 1x denne.

Porucha funkcie pečene

Pacienti s miernou alebo stredne závažnou poruchou:
Počas prvých 2 týždňov liečby je úvodná denná dávka 1/2 tablety (5 mg).
Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu (10 mg) denne.

Pacienti so závažnou poruchou:
Odporúča sa zvlášť starostlivá titrácia dávky a zvýšená opatrnosť.

Pacienti so slabým metabolizmom CYP2C19
Začiatočná denná dávka 1/2 tablety (5 mg) počas prvých 2 týždňov liečby.
Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu (10 mg) denne.

Dĺžka liečby:
Pacienti by mali byť liečení dostatočne dlhý čas.  
Liečba má pokračovať najmenej 6 mesiacov odvtedy, keď sa pacient znovu cíti dobre.
Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania.
Liečba sa nemá náhle prerušiť, dávka sa má postupne znižovať v priebehu minimálne 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užíva nezávisle od jedla a zapije sa dostatočným množstvom vody.
Nehrýzť (horká chuť). Nezapíjať čajom z ľubovníka.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké polovice tak, že sa umiestni deliacou ryhou nahor na podložku. Následne sa zatlačením ukazovákov po oboch stranách tablety nadol rozpolí.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Počas liečby sa neodporúča dojčiť. 
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Starší pacienti: účinnosť lieku u sociálnej úzkostnej poruchy nebola sledovaná.
Liek sa odporúča podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLCR pod 30 ml/min).
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
Ak sa pacient dostáva do manickej fázy, má samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky, je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Na začiatku liečby sa môžu u pacientov s panickou poruchou zvýrazniť symptómy úzkosti. Táto paradoxná reakcia vymizne počas 2 týždňov pokračujúcej liečby. 
U pacientov s diabetom môže liečba liekom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť sexuálnu dysfunkciu (porucha ejakulácie, impotencia).
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky zvyčajne odznejú počas prvých týždňov liečby. Uvedomte si, prosím, že niektoré z nich však môžu byť aj príznakmi vašej choroby a začnú odznievať spolu so zlepšovaním vášho zdravo ... viac >

Účinné látky

escitalopram

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36