Clostilbegyt tbl 50 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 1x10 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Clostilbegyt
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
54/0714/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
10233
Názov produktu podľa ŠÚKL
Clostilbegyt tbl 10x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje klomifén. Liek vedie k zvýšenej tvorbe gonadotropínov prostredníctvom pozitívnej spätnej väzby a tým dochádza k stimulácii ovulácie - spúšťa dozrievanie vajíčka (tzv. induktor ovulácie).

Používa sa u dospelých na:

  • indukciu ovulácie u žien s anovulačným cyklom s cieľom otehotnieť. 
  • anovulačné poruchy cyklu centrálneho hypotalamického pôvodu.
  • sekundárnu amenoreu rôzneho pôvodu s výnimkou sekundárnej amenorey pri funkčných poruchách hypofýzy, štítnej žľazy alebo nadobličiek.
  • postkontracepčnú amenorea.
  • Steinov-Leventhalov syndróm.
  • Oligomenoreu.
  • Chiariho-Frommelov syndróm (popôrodné predĺženie amenoreo-galaktoreového syndrómu)

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Neplodnosť
V prípade pravidelnej menštruácie sa odporúča začať liečbu 5. deň cyklu (alebo 3. deň cyklu v prípade včasnej ovulácie /ak je folikulárna fáza kratšia než 12 dní/). U pacientok s amenoreou je možné začať liečbu kedykoľvek.

Liečebný postup I
1 tableta (50 mg/deň) počas 5 dní, zatiaľ sa klinickými a laboratórnymi vyšetreniami zistí reakcia vaječníkov. Ovulácia nasleduje obyčajne medzi 11. a 15. dňom cyklu. V prípade, že k ovulácii nedôjde, použije  sa postup II.

Liečebný postup II
Použije sa denná dávka 2 tablety (100 mg) od 5. dňa nasledujúceho cyklu počas 5 dní. Ak ani toto nevyvolá ovuláciu, môže sa zopakovať rovnaká schéma - 2  tablety (100 mg). V prípade neúspechu sa po 3-mesačnej prestávke môže použiť ešte raz 3-mesačná liečba. Potom sa už žiadna ďalšia liečba neodporúča. K zvýšeniu dávky alebo trvaniu liečby nad 2 tablety (100 mg/deň) po dobu 5-tich dní sa nemá pristúpiť.

V prípade neplodnosti závisí dávka a trvanie liečby od citlivosti (schopnosti reagovať) vaječníkov.

Syndróm polycystických ovárií
Kvôli zvýšenej tendencii k hyperstimulácii nutné liečbu začať nízkou dávkou 1/2 tablety (25 mg/deň).

Post-antikoncepčná amenorea
Má sa podávať 1 tableta (50 mg/deň), 5-dňová liečba je obyčajne úspešná už pri prvej schéme.

Spôsob použitia

Tablety sa podávajú perorálne (ustami). Odporúčaná dávka sa užíva 1x denne, pred jedlom.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve. Pacientke sa má vykonať tehotenský test pred ďalším liečebným cyklom.
Liek sa v období dojčenia môže užívať len po starostlivom zvážení pomeru prínos/riziko (klomifén môže znížiť tvorbu materského mlieka).
Liek sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa môže užívať len počas nepretržitej gynekologickej kontroly.
Liek nesmú užívať ženy, ktoré prekonali menopauzu (po prechode).
Ak sa objaví zväčšenie vaječníkov alebo cystická transformácia, liečba sa má prerušiť, kým sa veľkosť vaječníkov nevráti do normálu. 
Pred začiatkom liečby sa odporúča urobiť testy pečeňových funkcií.
Časté očné príznaky (rozmazané videnie, škvrny, záblesky, pretrvávajúce zrakové vnemy) môžu spôsobiť zvýšené nebezpečenstvo pri činnostiach, ako je vedenie motorových vozidiel alebo obsluha strojov a to najmä v podmienkach premenlivého osvetlenia. Poruchy videnia môžu byť nezvratné, najmä pri užívaní vyššej dávky alebo predĺžení trvania liečby. Ak má pacientka akékoľvek očné príznaky, liečba sa má prerušiť a vykonať očné vyšetrenie.
Liek obsahuje laktózu a zemiakový škrob.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite prestaňte užívať Clostilbegyt a informujte lekára alebo choďte rovno do nemocnice, ak:
•  Máte alergickú reakciu. Príznaky môžu zahŕňať: vyrážku, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, ... viac >

Účinné látky

klomifén

Indikačná skupina

54 - Gynekologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36