Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa musí upraviť individuálne a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Potrebná je opatrná titrácia ako aj plán deleného dávkovania, aby sa minimalizovalo riziko hypotenzie, kŕčových záchvatov a sedácie.
PACIENTI REZISTENTNÍ NA LIEČBU SCHIZOFRÉNIE
Začiatok liečby
1. deň: 12,5 mg 1x alebo 2x denne.
2. deň: 25 mg 1x alebo 2x denne.
Ak sa dávka dobre znáša, denná dávka sa zvyšuje v prírastkoch 25 až 50 mg až do 300 mg/deň v priebehu 2 - 3 týždňov.
Potom, ak je to potrebné, sa môže denná dávka ďalej zvyšovať v prírastkoch 50 až 100 mg v intervaloch po pol týždni alebo najlepšie v týždňových intervaloch.
Účinná denná dávka je zvyčajne 200 - 450 mg/deň v rozdelených dávkach
Maximálna dávka je až do 900 mg/deň.
Udržiavacia dávka
Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku sa odporúča opatrná titrácia smerom dole.
V liečbe by sa malo pokračovať po dobu najmenej 6 mesiacov.
Ak denná dávka neprekročí 200 mg, podávanie 1x denne večer môže byť postačujúce.
Ukončenie liečby
Odporúča sa postupné znižovanie dávky po dobu 1-2 týždňov.
Ak je potrebné náhle prerušenie liečby, pacient by mal byť starostlivo sledovaný, či sa u neho nevyskytnú abstinenčné príznaky.
LIEČBA PSYCHOTICKÝCH PORÚCH MYSLENIA U PACIENTOV S PARKINSONOVOU CHOROBOU
Začiatočná liečba
Počiatočná dávka nesmie prekročiť 12,5 mg/deň podávaných večer.
Následne sa dávka zvyšuje v prírastkoch 12,5 mg, s maximálne 2 prírastkami týždenne, maximálne 50 mg; dávka, ktorá sa nemôže dosiahnuť do konca 2. týždňa.
Celková denná dávka by sa mala podávať v 1 dávke večer.
Stredná účinná dávka: v rozmedzí 25-37,5 mg/deň.
Ak liečba po dobu aspoň 1 týždňa s dávkou 50 mg nepostačovala, dávka sa môže opatrne zvyšovať o 12,5 mg/týždeň.
Dávka 50 mg/deň by sa mala prekročiť len vo výnimočných prípadoch.
Maximálna dávka je 100 mg/deň.
Ukončovanie liečby
Odporúča sa postupné znižovanie dávky v prírastkoch 12,5 mg počas najmenej 1 týždňa, najlepšie 2 týždne.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti od 60 rokov
Začiatok liečby: 12,5 mg v 1.deň
Následné prírastky dávky sú obmedzené na 25 mg/deň.
Pokyny pri prechode z predchádzajúcej liečby antipsychotikami na tento liek sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Pokyny pri prerušení liečby sú uvedené v SPC (časť 4.4).
O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba sa musí ukončiť pod prísnym lekárskym dohľadom v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
U pacientov rezistentných na liečbu schizofrénie môže byť celková denná dávka rozdelená nerovnomerne, pričom väčšia časť sa má podať pred spaním.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek nie je schválený na liečbu porúch správania spôsobených demenciou.
Liek sa má predpisovať tehotným ženám so zvýšenou pozornosťou.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Začatie alebo ukončenie užívania hormonálnej antikoncepcie môže vyžadovať úpravu dávky lieku.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 16 rokov.
Liek sa podáva opatrne u pacientov s poškodením pečene.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnými poruchami obličiek alebo srdca a srdcovej činnosti.
Liek nesmú užívať pacienti s akýmkoľvek závažným ochorením pečene.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí nie sú schopní absolvovať pravidelné krvné testy.
Liek môže spôsobiť agranulocytózu (viď pokyny v SPC, časť 4.4).
Liek môže spôsobiť zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť záchvaty, ospalosť, motorickú a senzorickú nestabilitu, čo môže viesť k pádom a následne k zlomeninám alebo iným zraneniam.
Počas liečby môže u pacientov dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty nad 38 °C, s vrcholným výskytom počas prvých 3 týždňov liečby.
Liek môže spôsobiť útlm a znížiť prah kŕčov. Pacienti sa majú vyhýbať riadeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, najmä v prvých týždňoch liečby.
Náhle zmeny vo zvykoch ako fajčenie a konzumácia kofeínu (káva, čaj, kola), môžu meniť účinok lieku.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú si okamžitú liečbu:
Ihneď informujte svojho lekára predtým, ako užijete ďalšiu tabletu Clozapine Accord, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek ...
viac >
klozapín
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
