Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis. PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,18 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 2,01 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,17 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
07/25 2,01 € (0,0 %) 4,17 € (0,0 %)
06/25 2,01 € (0,0 %) 4,17 € (0,0 %)
05/25 2,01 € (0,0 %) 4,17 € (0,0 %)
04/25 2,01 € 4,17 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0342/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
76772
Názov produktu podľa ŠÚKL
Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá - valsartan a hydrochlórtiazid. Obe pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak (hypertenziu). 

Používa sa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku, ktorý nie je dostatočne kontrolovaný užívaním iba jednej z týchto látok.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa titrácia dávok jednotlivých zložiek. 
Môže sa zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu dávok titráciou jednotlivých zložiek.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu valsartanu/hydrochlórtiazidu.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne. 
Dávka sa môže titrovať zvýšením dávky niektorej zo zložiek až na maximálnu dávku 320 mg/25 mg.

Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene bez cholestázy
Dávka valsartanu nemá presiahnuť 80 mg.

Antihypertenzný účinok sa dosiahne do 2 týždňov. 
U väčšiny pacientov sa maximálne účinky pozorujú do 4 týždňov, u niektorých pacientov do 4-8 týždňov liečby.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 1x denne v približne rovnakom čase, zvyčajne ráno, nezávisle od jedla a zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí vo veku do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min) a anúriou. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s biliárnou cirhózou a cholestázou.
Počas liečby liekom sa môže objaviť fotosenzitívna reakcia (zriedkavý vedľajší účinok).
Pacient má obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu (ochranný odev, opaľovací krém s vysokým stupňom ochrany). 
Súbežné užívanie lieku a NSAID (napr. ibuprofén) môže ovplyvniť účinok lieku.
Doplnky draslíka, vitamínu D a vápnika môžu ovplyvniť účinok tohto lieku - súbežné užívanie má byť konzultované s lekárom.
Liek sa má užívať najmenej 4 hodiny pred alebo 4 až 6 hodín po podaní liekov na zníženie tukov v krvi (cholestyramín a cholestipol).
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že sa príležitostne môže vyskytnúť závrat alebo malátnosť.
Vyhýbať sa konzumácii alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
- Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví niektorý z príznakov angioedému, napríklad:
- opuch tváre, ja ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, valsartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36