Comtan 200 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 29,29 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 29,29 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 29,29 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 29,29 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 29,29 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 29,29 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY, NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Comtan 200 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/98/081/007
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3170D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Comtan 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x200 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo entakapón, ktoré zmieňuje príznaky Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou. 
Liek sa užíva spolu s levodopou, bez nej nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má používať len v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou.

Užíva sa 1 tableta (200 mg) s každou dávkou levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Najvyššia odporúčaná dávka je 200 mg 10x denne (2 000 mg entakapónu).

Začiatok a ukončenie liečby entakapónom
Je potrebné upraviť dávkovanie levodopy alebo iných antiparkinsoník. 
Denná dávka levodopy sa má znížiť o približne 10-30 % predĺžením intervalov medzi dávkami a/alebo znížením množstva levodopy v dávkach v závislosti od klinického stavu pacienta.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
U pacientov, podstupujúcich dialyzačnú liečbu, možno zvážiť dlhší interval medzi dávkami.

O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú peroralne, súčasne s každou dávkou levodopy/karbidopy alebo levodopy/benserazidu. Tablety možno užívať s jedlom alebo nalačno. Tablety a lieky obsahujúce železo sa majú užívať s odstupom aspoň 2-3 hodín. 

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poškodenou funkciou pečene.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s neselektívnymi a selektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B).
Liek môže zhoršiť ortostatickú hypotenziu vyvolanú levodopou.
Liečba sa má podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca.
V prípade dlhodobo sa vyskytujúcej alebo pretrvávajúcej hnačky sa má liek vysadiť.
V prípade vzniku porúch v správaní ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé míňanie a nakupovanie, záchvatové a nutkavé prejedanie sa, sa odporúča prehodnotenie liečby. 
Liečba sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa v krátkom čase vyskytne progredujúca anorexia, asténia a pokles telesnej hmotnosti. 
V kombinácii s levodopou môže mať liek veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje 7,3 mg sodíka v 1 tablete, čo môže pri vyšších dávkach prekračovať WHO odporúčaný maximálny denný príjem.  
Liek obsahuje sacharózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky vyvolané Comtanom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Niektoré vedľajšie účinky sú často vyvolané zosilnenými účinkami liečby levodopou a sú najčastejšie na začiatku liečby. Ak s ... viac >

Účinné látky

entakapon

Indikačná skupina

27 - Antiparkinsoniká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36