CONCERTA 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg (fľ.HDPE) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

CONCERTA 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
78/0126/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
49919
Názov produktu podľa ŠÚKL
Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x18 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metylfenidátium-chlorid. Zlepšuje pozornosť, koncentráciu a obmedzuje impulzívne správanie.

Používa sa u detí od 6 rokov a dospelých s poruchou pozornosti sprevádzanou hyperaktivitou (ADHD) ako súčasť liečebného programu.

U dospelých sa môže liečba začať, ak bolo potvrdené:

  • existencia ADHD už v detstve,
  • stredne závažné alebo závažné funkčné poruchy v najmenej 2 oblastiach (napr. sociálne, akademické a/alebo pracovné fungovanie), ktoré ovplyvňujú viaceré aspekty života jednotlivca.

Domáce liečenie

Pamäť koncentrácia, myslenie

Pre správnu činnosť mozgu, hlavne s ohľadom na kognitívne schopnosti, je potrebný dostatočný prísun omega-3 nenasýtených mastných kyselín. Pre správnu tvorbu neurónov, ich regeneráciu a pre vytváranie nových nervových spojení je vhodné zabezpečiť dostatok látky uridín fosfát. Z rastlinných prípravkov je pre podporu pamäte, koncentrácie , myslenia a ostatných kognitívnych funkcií, ako aj pre podporu bdelosti vhodné používanie prípravkov s obsahom extraktov z ginka dvojlaločného čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov je kontraindikované.
Podávanie dospelým od 65 rokov je kontraindikované

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Titrácia dávky
Titrácia sa má začať najnižšou možnou dávkou.
U pacientov, ktorí v súčasnosti neužívajú metylfenidát alebo užívajú iné stimulanciá je úvodná dávka 18 mg 1x denne.
Dávka sa môže postupne zvyšovať o 18 mg približne v týždňových intervaloch.
Deti: maximálna denná dávka je 54 mg.
Dospelí: maximálna denná dávka je 72 mg.

Prechod z liečby inými liekmi s obsahom metylfenidátium-chloridu
Odporučené dávkovanie je uvedené v Tabuľke 1 (SPC, časť 4.2).
Ak sa v priebehu 1 mesiaca po vhodnej úprave dávkovania nepozoruje zlepšenie, liečbu je nutné ukončiť.

Dlhodobé užívanie (viac ako 12 mesiacov) 
Liečbu sa odporúča minimálne 1x ročne prerušiť, aby sa zhodnotil stav pacienta (u detí najlepšie počas školských prázdnin).

Zníženie dávky a ukončenie liečby
Liečba sa musí ukončiť, ak sa príznaky nezlepšujú ani po vhodnej úprave dávky počas 1 mesiaca.
Liečba nemá byť a nemusí byť neobmedzená.
Liečba sa u detí a dospievajúcich môže zvyčajne ukončiť počas puberty alebo po jej skončení.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne ráno, vcelku (nehrýzť, nedeliť, nedrviť, nežuť), nezávisle od jedla a zapijú sa vodou.

Upozornenie:

Liečbu musí začať a dohliadať na ňu lekár špecializujúci sa na liečbu ADHD.
Liek sa nemá používať na prevenciu alebo liečbu normálnych stavov únavy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Lekár zváži, či prerušiť dojčenie/liečbu s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a liečby pre matku.
Liek sa nemá používať u detí do 6 rokov.
Liek sa nemá používať starších pacientov (liek sa neskúmal u pacientov s ADHD starších ako 65 rokov).
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Ak sa objaví bolestivá erekcia trvajúca dlhšie ako 2 hodiny (priapizmus), je dôležité ihneď kontaktovať lekára.
Chronické zneužívanie môže viesť k výraznej tolerancii a psychickej závislosti.
Liek sa nemá užívať v deň plánovanej operácie. 
Počas liečby sa má u detí zaznamenávať výška, váha a chuť do jedla najmenej každých 6 mesiacov a viesť schéma rastu.
Počas liečby sa má u dospelých pravidelne zaznamenávať váha.
Liek môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (spôsobuje závraty, ospanlivosť a poruchy zraku).
Liek môže spôsobiť falošne pozitívne laboratórne testy na amfetamíny.
Športovci: liek môže spôsobiť pozitívnu reakciu na antidopingové testy.
Nepiť alkohol.
Obal lieku sa môže objaviť v stolici (normálny nález).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Napriek tomu, že u niektorých ľudí sa vyskytnú vedľajšie účinky, väčšina ľudí pociťuje prínos metylfenidátu. Váš lekár sa s vami porozpráva o týchto vedľajších účinkoch.
Niektoré vedľajšie úči ... viac >

Účinné látky

metylfenidát

Indikačná skupina

78 - Sympatomimetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36