Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv irbesartanu a hydrochlorotiazidu. Tieto dve účinné zložky pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
- Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu-II (látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobí ich zúženie). Irbesartan zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobí rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
- Hydrochlórtiazid (tiazidové diuretikum), ktoré spôsobuje zvýšené vylučovanie moču, a tým spôsobuje zníženie krvného tlaku.
Používa sa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku, ak liečba irbesartanom alebo hydrochlórtiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu krvného tlaku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúča sa užívať 1 tabletu 1x denne.
Maximálna denná dávka je 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlórtiazidu 1x denne
Ak to je klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu:
- v sile 300 mg/12,5 mg → môže sa podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný podaním 300 mg irbesartanu alebo podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlórtiazidom 12,5 mg.
- v sile 300 mg/25 mg → môže sa podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný podaním kombinácie liečiv so silou 300 mg/12,5 mg.
V prípade potreby sa môže liek podávať spolu s inými antihypertenznými liekmi (viac v SPC)
Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6 − 8 týždňov po začatí liečby.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Nezávisle od jedla. Odporúča sa užiť dávku každý deň v rovnakom čase.
Tablety majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie
Užívanie lieku sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva. Užívanie v 2. a 3. trimestri tehotenstva je kontraindikované.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Liek sa neodporúča používať u detí, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) a u pacientov s ťažkým poškodením pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s diabetom mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ) ak sa súbežne používa s inými liekmi obsahujúcimi aliskiren (pozri časti 4.5 a 5.1)
Liečba tiazidmi môže narušiť toleranciu glukózy (dôležitý monitoring hladiny glukózy v krvi). V prípade potreby sa môže vyžadovať úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík.
Hydrochlórtiazid môže spôsobiť nerovnováhu telesných tekutín alebo elektrolytov (hypokalémiu, hyponatrémiu, hypomagneziémiu). U rizikových pacientov sa odporúča adekvátne monitorovanie draslíka v sére.
Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby (frekvencia výskytu je neznáma), odporúča sa ukončiť liečbu. Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Je nepravdepodobné, že by liek mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, treba však vziať do úvahy, že počas liečby hypertenzie sa občas môžu vyskytnúť závraty a únava.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
U pacientov užívajúcich irbesartan sa vyskytli zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ...
viac >
hydrochlorotiazid,
irbesartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
