Liek obsahuje liečivo glatirameracetát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných imunomodulátory. Liek je určený na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex, SM) a znižuje počet záchvatov (relapsov) SM, ale neovplyvňuje ich dĺžku trvania, ani stav pacienta počas záchvatu.
Používa sa u pacientov:
- ktorí sú schopní chodiť bez pomoci,
- u ktorých sa vyskytli príznaky prvýkrát, ak sa zistí, že u nich existuje vysoké riziko vzniku SM.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná denná dávka: 1 naplnená injekčná striekačka (20 mg glatirameracetátu) 1x denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Naplnená injekčná striekačka je určená subkutánne (podkožné) podanie. Injekcia sa nemá podávať intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu) na jednorazové použitie.
Pacienti si môžu po príslušnom poučení podávať injekcie sami, pri 1. podaní a 30 minút po ňom musia byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu.
Každá injekcia sa musí podávať na iné miesto, aby sa znížila pravdepodobnosť lokálneho podráždenia alebo bolesti v mieste podania injekcie. Vhodné miesta na podanie injekcie, ktorú si pacient môže sám aplikovať, sú ramená, brucho, boky a stehná.
Injekciu je možné podať aj s použitím kompatibilného autoinjektora (napr. CSYNC).
Úplné znenie návodu na použitie je v Príbalovom letáku, časť 3 alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom neurológa alebo lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
Liek neovplyvňuje dĺžku trvania záchvatu SM, ani stav počas záchvatu.
Použitie počas tehotenstva sa môže zvážiť, ak je to potrebné.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 12 rokov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby monitorované renálne funkcie.
V prípade klinicky významného poškodenia pečene je potrebné zvážiť ukončenie liečby liekom.
Liek sa má u pacientov s poruchami srdca podávať s opatrnosťou.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 -8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ak liek nemôže byť uchovávaný v chladničke, môže byť 1x po dobu 1 mesiaca uchovávaný pri izbovej teplote (15-25°C). Potom sa musí spotrebovať alebo vrátiť do chladničky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie (precitlivenosť, anafylaktická reakcia)
Krátko po podaní u vás môže vzniknúť závažná alergická reakcia na tento liek. Toto je menej častý vedľajší účinok. Tieto reakcie sa mô ...
viac >
glatirameracetát
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
