Liek obsahuje liečivo glatirameracetát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných imunomodulátory a používa sa na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex, SM).
Liek znižuje počet záchvatov (relapsov) SM, ale neovplyvňuje ich dĺžku trvania, ani stav pacienta počas záchvatu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 naplnená injekčná striekačka (40 mg glatirameracetátu) 3x týždenne s najmenej 48-hodinovým odstupom.
Liek sa odporúča podávať v rovnakých dňoch každý týždeň.
V súčasnosti nie je známe, ako dlho má byť pacient liečený.
Rozhodnutie o dlhodobej liečbe musí urobiť ošetrujúci lekár na základe individuálneho prístupu.
Spôsob použitia
Naplnená injekčná striekačka je určená subkutánne (podkožné) podanie. Injekcia sa nemá podávať intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu) na jednorazové použitie.
Pacienti si môžu po príslušnom poučení podávať injekcie sami, pri 1. podaní a 30 minút po ňom musia byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu.
Každá injekcia sa musí podávať na iné miesto, aby sa znížila pravdepodobnosť lokálneho podráždenia alebo bolesti v mieste podania injekcie. Vhodné miesta na podanie injekcie, ktorú si pacient môže sám aplikovať, sú ramená, brucho, boky a stehná.
Injekciu je možné podať aj s použitím kompatibilného autoinjektora (napr. CSYNC).
Úplné znenie návodu na použitie je v Príbalovom letáku, časť 3 alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom neurológa alebo lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
Liek neovplyvňuje dĺžku trvania záchvatu SM, ani stav počas záchvatu.
Použitie lieku počas tehotenstva sa môže zvážiť, ak je to potrebné.
Liek sa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nemá používať.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby monitorované renálne funkcie.
V prípade klinicky významného poškodenia pečene je potrebné zvážiť ukončenie liečby liekom.
Liek sa má u pacientov s poruchami srdca podávať s opatrnosťou.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 -8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ak liek nemôže byť uchovávaný v chladničke, môže byť 1x po dobu 1 mesiaca uchovávaný pri izbovej teplote (15-25°C). Potom sa musí spotrebovať alebo vrátiť do chladničky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie (precitlivenosť, anafylaktická reakcia)
Krátko po podaní u vás môže vzniknúť závažná alergická reakcia na tento liek. Toto je menej častý vedľajší účinok. Tieto reakcie sa mô ...
viac >
glatirameracetát
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
