Dávkovanie a dávkovacie schémy
Optimálna denná dávka musí byť stanovená u každého pacienta opatrnou titráciou levodopy. Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno použitím tabliet s jednou z dostupných síl.
V každom čase podania dávky má pacient užiť iba 1 tabletu.
Liek zvyčajne užívajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Postup pri prechode pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na uvedený liek a prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na uvedený liek, je uvedený v SPC, časť 4.2.
Úprava dávky v priebehu liečby:
Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily uvedeného lieku v rámci odporúčaní pre dávku.
Ak sa vyžaduje podanie nižších dávok levodopy, musí sa znížiť celková denná dávka uvedeného lieku buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily počas podania.
Prerušenie liečby:
Ak je liečba (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy.
Pacienti s poškodenou funkciou pečene: Je možné, že bude potrebné znížiť dávku.
Dĺžka a ukončenie liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 1 tableta obsahuje 1 liečebnú dávku.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nesmie používať, pokiaľ prospech pre matku nepreváži nad možným rizikom pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
U detí vo veku menej ako 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení pečene.
Liek je kontraindikovaný pri súčasnom podávaní selektívnych/neselektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B.
Liek môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
U niektorých pacientov sa liek nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Liek môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa.
Odporúča sa pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií počas predĺženej liečby.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na ketóny v moči použije diagnostický prúžok a táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky.
Ak sa u vás počas liečby liekom Corbilta vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte vášho lekára:
- Vaše svaly pr ...
viac >
entakapon,
karbidopa,
levodopa
27 - Antiparkinsoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
