Coryol 25 tbl 25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x90 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 9,44 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,40 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 8,04 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,40 € (0,0 %) 8,04 € (0,0 %)
04/25 1,40 € (0,0 %) 8,04 € (0,0 %)
03/25 1,40 € (0,0 %) 8,04 € (0,0 %)
02/25 1,40 € 8,04 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Coryol 25
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
77/0175/03-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3535A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Coryol 25 tbl 90x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje karvedilol, patriaci do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Pôsobí na rozširovanie ciev, čím znižuje odpor v cievach a hromadenie tekutín a tým pôsobí proti opuchom. Pomáha znížiť krvný tlak.
Má priaznivý účinok na činnosť srdca u pacientov s poruchou funkcie ľavej srdcovej komory alebo srdcovou nedostatočnosťou.
Uľahčuje srdcu pumpovať krv do celého tela. 

Liek sa používa u dospelých pacientov na:

  • liečbu vysokého krvného tlaku neznámeho pôvodu (esenciálna hypertenzia) buď samostatne alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami,
  • profylaktickú (preventívnu) liečbu chronickej stabilnej srdcovej angíny (angína pektoris - bolesť na hrudi spôsobená nedostatočným zásobovaním srdca kyslíkom),
  • podpornú (symptomatickú) liečbu chronického zlyhávania srdca.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Esenciálna hypertenzia

Dospelí
Úvodná dávka je 12,5 mg 1x denne (ráno, po raňajkách) alebo 6,25 mg 2x denne (ráno a večer). Po 2 dňoch sa dávka môže zvýšiť na 25 mg 1x denne (ráno) alebo 12,5 mg 2x denne. Po 14 dňoch liečby sa dávka môže opäť zvýšiť na 25 mg 2x denne.
Maximálna denná dávka je 25 mg 2x denne (t.j. 50 mg). Dávku je možné zvyšovať v intervaloch najmenej 2 týždne.

Starší pacienti
Odporúčaná začiatočná dávka lieku je 12,5 mg. V prípade nedostatočnej odpovede na liečbu je možné zvýšiť dávku až na maximálnu dennú dávku 50 mg podávanú v jednej alebo viacerých dávkach.

Chronická stabilná angína pektoris

Dospelí
Úvodná dávka je 12,5 mg 2x denne počas prvých 2 dní. Potom sa dávka môže zvýšiť na 25 mg 2x denne (t.j. 50 mg). Ak dávka nie je účinná po 14 dňoch liečby a pacient ju toleruje dobre, môže sa zvýšiť na 50 mg 2x denne (t.j. 100 mg).
Maximálna denná dávka je 50 mg 2x denne (t.j. 100 mg denne).

Starší pacienti
Dávka nesmie prekročiť 25 mg 2x denne (t.j. 50 mg).

Chronické zlyhávanie srdca

Liečba sa začína v nemocnici pod dohľadom lekára až po dôkladnom zhodnotení stavu pacienta.
Zvyčajná úvodná dávka je 3,125 mg 2x denne. V závislosti od tolerancie pacienta sa dávka môže postupne (v dvojtýždňových intervaloch) zvyšovať do optimálnej dávky.
Ďalšia dávka je 6,25 mg 2x denne, potom 12,5 mg 2x denne a nakoniec 25 mg 2x denne, čo je obvyklá dávka.
Dávkovanie je potrebné zvýšiť až na maximálnu úroveň tolerovanú pacientom.

Maximálna denná dávka pre všetkých pacientov so závažným zlyhávaním srdca a pre pacientov s miernym až stredne závažným chronickým zlyhávaním srdca podľa hmotnosti:
s hmotnosťou < 85 kg je 25 mg 2x denne.
s hmotnosťou > 85 kg je 50 mg 2x denne.

Ak sa objaví bradykardia (pulz pod 55 tepov/minútu), dávka lieku sa musí znížiť.

V prípade prerušenia liečby:
→ na viac ako 1 týždeň sa liečba obnovuje nižšou dávkou 2x denne a zvyšuje sa postupne podľa vyššie uvedených odporúčaní pre dávkovanie.
→ na viac ako 2 týždne, musí sa liečba opäť začať dávkou 3,125 mg 2x denne a postupne sa dávka zvyšuje podľa uvedených odporúčaní.

Liečba je dlhodobá a v prípade potreby jej prerušenia sa odporúča postupné znižovanie dávky.
Náhle vysadenie môže viesť k akútnemu zhoršeniu stavu pacienta.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou. Nie je nutné užívať tablety s jedlom, avšak pacientom s chronickým zlyhávaním srdca sa odporúča užívať tablety po jedle, aby sa spomalila absorpcia a znížilo sa riziko ortostatickej hypotenzie.

Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.

Liek sa musí užívať pravidelne.

Upozornenie

Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva s výnimkou urgentných stavov, kedy očakávaný prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Počas liečby karvedilolom sa dojčenie neodporúča.
Použitie lieku u detí mladších ako 18 rokov sa neodporúča (bezpečnosť a účinnosť lieku nebola v tejto skupine stanovená).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže maskovať príznaky tyreotoxikózy.
Liek môže viesť k rozvoju príznakov cukrovky u ľudí, ktorí majú veľmi miernu formu cukrovky nazývanú „latentný diabetes".
U diabetikov, ktorým sa liek podáva je nutné pravidelné meranie hladiny glukózy v krvi, zvlášť počas titrácie dávky.
Liek je potrebné podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí podstupujú desenzibilizačnú terapiu. Liek môže zvyšovať citlivosť na alergény a závažnosť anafylaktických reakcií.
Pacientom s psoriázou v anamnéze súvisiacou s liečbou betablokátormi sa môže podať liek len v prípade, ak očakávaný prínos liečby prevažuje nad možným rizikom.
Pred anestéziou musí pacient informovať lekára o užívaní lieku. Počas celkovej anestézie je potrebné pozorne sledovať vitálne funkcie.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa vyskytnúť závraty, únava, točenie hlavy, problémy so zrakom (predovšetkým v úvodnej fáze terapie a vo fáze úpravy dávkovania, pri zmene liekov a pri kombinácii s alkoholom).
Ak sa objaví závrat pacient si má sadnúť alebo ľahnúť.
Liek môže potenciálne znížiť činnosť slzných žliaz a teda tvorbu sĺz (dôležité pre pacientov nosiacich kontaktné šošovky).
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať (a zapisovať) krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sacharózu.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Závažná alergická reakcia, môže sa pejaviť ako opuch hrdla, tváre, pier a úst. To môže spôso ... viac >

Účinné látky

karvedilol

Indikačná skupina

77 - Sympatolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60