Dávkovanie a dávkovacie schémy
Včasná cielená liečba (preemptívna alebo diagnostikou-riadená liečba) sa môže zaviesť počas overovania ochorenia diagnostickými testami. Liečba má byť upravená podľa výsledkov týchto testov, hneď ako sú k dispozícii.
Pre podanie potrebnej dávky sa má zvoliť vhodná kombinácia tohto lieku s obsahom isavukonazolu so silou 100 mg a/alebo 40 mg.
Maximálna jednotlivá úvodná nasycovacia dávka alebo denná udržiavacia dávka je 200 mg.
Prepočet na kapsuly je uvedený v tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).
DOSPELÍ
Nasycovacia dávka (1. a 2.deň)
200 mg každých 8 hodín (3x denne)
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke)
200 mg 1x denne.
DETI OD 6 ROKOV (32 kg a viac)
Nasycovacia dávka (1. a 2.deň)
→ 32 kg až < 37 kg: 180 mg každých 8 hodín (3x denne)
→ ≥ 37 kg: 200 mg každých 8 hodín (3x denne)
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke)
→ 32 kg až < 37 kg: 180 mg 1x denne
→ ≥ 37 kg: 200 mg 1x denne
DETI (16 kg až < 32 kg)
U detí pod 32 kg sa má podávať liek s obsahom isavukonazolu so silou 40 mg.
Nasycovacia dávka (1. a 2.deň)
→ 16 kg až < 18 kg: 80 mg každých 8 hodín (3x denne)
→ 18 kg až < 25 kg: 120 mg každých 8 hodín (3x denne)
→ 25 kg až < 32 kg: 160 mg každých 8 hodín (3x denne)
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke)
→ 16 kg až < 18 kg: 80 mg 1x denne
→ 18 kg až < 25 kg: 120 mg 1x denne
→ 25 kg až < 32 kg: 160 mg 1x denne
Trvanie liečby sa stanoví na základe klinickej odpovede.
V prípade dlhodobej liečby dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú celé (nežuť, nedrviť, nerozpúšťať, neotvárať) s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného).
Pre deti alebo dospievajúcich, ktorí nevedia prehltnúť kapsuly, sú vhodnejšie iné formy tohto lieku.
Upozornenie
Liek sa neodporúča používať u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Liek sa môže použiť u tehotných žien so závažnými alebo potenciálne život ohrozujúcimi plesňovými infekciami, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre dieťa.
Dojčenie má byť počas liečby prerušené.
Liek v sile 100 mg nebol skúmaný u detí vo veku od 6 do menej ako 18 rokov s hmotnosťou aspoň 32 kg, ale môže sa podávať v tejto skupine.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 1 rok.
Liek sa neskúmal u detí s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Liek sa neodporúča pri závažnej poruche funkcie pečene (Child-Pugh C), pokiaľ potenciálny prínos neprevažuje nad rizikami.
Liek môže spôsobiť skrátenie QT intervalu.
Liek sa nesmie užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A4/5, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pacienti sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov, ak sa u nich vyskytne zmätenosť, ospalosť, synkopa a/alebo závrat.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prestaňte užívať Cresembu a ihneď to povedzte svojmu lekárovi:
- závažná alergická reakcia (anafylaxia) ako náhly sipot, ťažkosti s dých ...
viac >
isavukonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 30
