croma saypha filler Lidocaine viskoelastický implantát, s lidokaínom, naplnená injekčná striekačka 1x1 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

croma saypha filler Lidocaine
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
P99908
Názov produktu podľa ŠÚKL
Implantát gélový intradermálny Saypha FILLER Lidocaine na báze kyseliny hyalurónovej, 1ml
Aplikačná forma
IMP - Implantát

Popis a určenie

Viskoelastický implantát (typ tvárovej výplne) je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov alebo starším na korekciu stredne závažných až závažných nazolabiálnych záhybov a na augmentáciu pier. Produkt je nutné injekčne aplikovať do strednej až spodnej vrstvy kože alebo submukózy.

  • Nazolabiálne záhyby sú hlboké línie, ktoré prebiehajú od okraja nosa k vonkajším kútikom úst.
  • Estetickým účelom určenia viskoelastického implantátu je pridať objem.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Zdravotnícky pracovník produkt vstrekuje do vrstiev kože pod záhybmi alebo vráskami alebo do pier. Tkanivá okolo implantátu sa roztiahnu, čím sa zmenšia ryhy alebo zvýši plnosť pier.

Upozornenie: Produkt môžu používať len vyškolení zdravotnícki pracovníci, ktorí majú kvalifikáciu podľa vnútroštátnych právnych predpisov. Používatelia absolvovali primerané školenie o podmienkach bezpečného používania pomôcky. Nebudete ošetrovaný týmto produktom, ak máte: tendenciu k rozvoju nezvyčajných jaziev, poruchy pigmentácie kože, tendenciu k rozvoju keloidných jaziev (typ vyvýšenej, hrudkovitej jazvy), precitlivenosť na kyselinu hyalurónovú alebo na bielkoviny z baktérií používaných na jej výrobu, ste precitlivení na anestetiká (najmä lidokaín), ste precitlivení na anestetiká amidového typu; taktiež v prípade ak ste tehotná alebo dojčíte, ste mladší ako 18 rokov. Na ošetrenie nemusíte byť vhodní, ak: užívate lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), užívate lieky zabraňujúce zhromažďovaniu buniek v krvi (ako je kyselina acetylsalicylová), máte v anamnéze autoimunitné ochorenie, máte prebiehajúcu chorobu spojivového tkaniva, trpíte ťažkými alergiami, sa u vás v minulosti vyskytla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok). Neexistujú žiadne údaje podporené štúdiou o používaní u ľudí s miernymi alebo extrémnymi nazolabiálnymi záhybmi, u spotrebiteľov mužského pohlavia a u ľudí mladších ako 30 rokov a starších ako 60 rokov. Ak sa produkt náhodne vstrekne do krvnej cievy alebo ju stlačí, môže zablokovať prietok krvi. To môže znížiť prísun kyslíka do oblasti a viesť k poškodeniu tkaniva, môže by nenapraviteľné. Znížený prísun kyslíka môže viesť k vzácnym, ale závažným vedľajším účinkom. Medzi ne patrí: dočasné alebo trvalé poškodenie zraku, slepota, ochrnutie očných svalov, oblasti odumretia kožného tkaniva (nekróza), poškodenie štruktúr pod kožou, mŕtvica. Nasledujúce príznaky môžu byť známkami mŕtvice: problém s rečou alebo pamätaním si slov, necitlivosť alebo slabosť v rukách, nohách alebo tvári, problém s chôdzou, pokles tváre na jednej strane. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc aj v prípade, že sa u vás rozvinie niektoré z nasledujúceho: silné bolesti hlavy, závraty alebo zmätenosť, biela alebo bledá koža, nezvyčajná bolesť počas ošetrenia alebo krátko po ňom. 12 hodín po zákroku si nenanášajte mejkap. Počas prvých 48 hodín po zákroku sa vyhnite nadmernému cvičeniu. Počas prvých 48 hodín po zákroku sa vyhnite silnému slnečnému žiareniu alebo teplu. Počas prvých 2 dní po zákroku nemasírujte oblasť, do ktorej sa implantát injekčne podal. Implantát môže migrovať a miesto vpichu sa nemusí dobre zahojiť.